戴裕光
...其以中医肝胆、脾胃、妇科等疑难病最为擅长。担任国家食品药品监督管理局新药评审专家库专家;重庆市食品药品监督管理新药评审专家,重庆市中医药学会常务理事、副会长;全国中西医结合肝病专委会委员;《中西医结合...
苯并(a)芘
...无阳光照射下水中BaP的生物降解速度35至40天为80%~95%。残留与蓄积:在水体,土壤和作物中BaP都容易残留。许多国家都进行过土壤中BaP含量调查,残留浓度取决于污染原的性质与距离,在繁忙的公路两旁的土壤中BaP含量为2.0mg/kg...
孤儿药
...),该类药物的开发商可以享有一系列的优惠政策。各国关于孤儿药的相关信息:孤儿药在美国:美国FDA规定,美国境内治疗病人数少于20万的药品,或者所得药费不足以收回研发成本,就有机会申请孤儿药。孤儿药在亚洲:“...
药品医用雾化器产品注册技术审查指导原则
...器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国食药监械[2011]231号)文中二(六十三)规定的压缩式雾化器,类代号6821。本指导原则不适用于以其他原理...
法规文件第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...的BF型应用部分;——使用说明书对与有源器械互连条件关于防止电击危害作详细说明。③审查要点:——关注硬管镜相关电气隔离部位的绝缘结构,如与CCD摄像头相配接的目镜罩、冷光源接口、导光索等相关附件的绝缘结构和...
法规文件拟除虫菊酯类农药中毒
...苯眯菊酯(除虫精)、胺菊酯等。病理生理:拟除虫菊酯类农药通过影响神经轴突的传导而导致肌肉痉挛等不适。诊断检查:血胆碱酯酶活力正常,尿液中毒物测定有助于诊断。治疗方案:1.清除毒物,迅速脱离中毒环境,去除染...
疾病;急诊科外科纱布敷料(第二类)产品注册技术审查指导原则
...五)《医疗器械标准管理办法》(局令第31号);(六)关于印发《境内第一类医疗器械注册审批操作规范(试行)》和《境内第二类医疗器械注册审批操作规范(试行)》的通知(国食药监械[2005]73号);(七)国家食品药品...
法规文件兽用生物制品
...业生产。擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的,按照无兽药生产许可证生产兽药查处。
词条;兽用生物制品兽用原料药
...上的验收范围都有明确生产的产品是否是原料药。(三)兽药原料药不得拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人。兽用原料药不得直接饲喂动物。只有在制药厂制作成一定含量的制剂后,方可使用。
词条;兽药原料药一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则
...的吸附情况的实验研究的数据与结论。同时,提交国内外关于所申报器具对药物吸附情况的综述报告。对于首次用于医疗器械方面的新材料,应提供该材料适合用于人体的预期使用部位的相关研究资料。5.生产工艺:详细说明...
法规文件