第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...容;④试验过程的总体设计应满足对照和随机化的要求,保证样本(受试人群)具有代表性,即用最少的样本得出较为可靠的结果和结论,同时应遵循分组随机化的原则;⑤制订客观、公认的评价标准,以合理判定产品的临床试...
法规文件GBZ 121—2020 放射治疗放射防护要求
...防护标准》、GB16362—2010《远距治疗患者放射防护与质量保证要求》的患者放射防护部分、GBZ121—2017《后装γ源近距离治疗放射防护要求》、GBZ131—2017《医用X射线治疗放射防护要求》、GBZ161—2004《医用γ射束远距治疗防护与安...
卫生标准;中华人民共和国国家职业卫生标准;法规文件中华人民共和国安全生产法
...)组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程;(三)保证本单位安全生产投入的有效实施;(四)督促、检查本单位的安全生产工作,及时消除生产安全事故隐患;(五)组织制定并实施本单位的生产安全事故应急救援预案...
法规文件国家突发公共事件医疗卫生救援应急预案
...生救援应急队伍,制订各种医疗卫生救援应急技术方案,保证突发公共事件医疗卫生救援工作的顺利开展。5.1信息系统在充分利用现有资源的基础上建设医疗救治信息网络,实现医疗机构与卫生行政部门之间,以及卫生行政部门...
法规文件医疗机构门诊质量管理暂行规定
...质量管理。第三条门诊指在医疗机构内,由医务人员根据患者有效挂号凭证提供疾病咨询、预防、诊断、治疗、护理、康复等医疗服务的行为。第四条医疗机构应当严格依法执业,在本机构执业范围内提供相关门诊服务。第五条...
词条;法规文件;医疗机构管理口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术管理规范(2017年版)
...版)为规范口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术的最低要求。本规范所称口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术...
公文;医疗技术管理规范关于对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管” 的总体方案
...现场开展抗原检测。在社区保留足够的便民核酸检测点,保证居民“愿检尽检”需求。保障零售药店、药品网络销售电商等抗原检测试剂充足供应。(五)分级分类救治患者。:未合并严重基础疾病的无症状感染者、轻型病例,...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病WS/T 656—2019 麻醉机安全管理
...连接无误;b)氧气钢瓶气压应≥7.0MPa;c)中心供氧系统应保证麻醉机终端处压力不低于0.4MPa。7.2.5低压系统应达到下列要求:a)初始状态时,流量控制阀和蒸发器关闭,蒸发器药量充足,药盖紧闭。b)关闭主开关和流量调节阀,将...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗机构管理2010年版药典二部附录XVII
...除去,从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。本法适用于制剂、原料、辅料及医疗器械等物品的灭菌。无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌既无法保证也...
2010年版药典附录关于印发推进药品价格改革意见的通知
...健康发展,满足人民群众不断增长的医疗卫生需求,减轻患者不合理的医药费用负担,具有重要意义。为加快推进药品价格改革,经国务院同意,现提出以下意见:一、总体要求深入贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、四...