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赫尔辛基宣言
...人体本身和相关数据或资料的研究。2．促进和保护人类健康是医生的职责。医生的知识和道德正是为了履行这一职责。3．世界医学大会的日内瓦宣言用“病人的健康必须是我们首先考虑的事”这样的语言对医生加以约束。医学...
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预防用疫苗临床前研究技术指导原则
...水平等免疫原性指标，结合疫苗目标人群感染前后、一般健康人群的抗体阳性率和水平等流行病学资料，综合拟定疫苗申报临床的剂量和程序。八、临床研究用样品要求（一）申请临床试验用的疫苗和对照品，按照国家GMP的要求...
法规文件 -
中华人民共和国药品管理法实施条例
...批准。第三十四条国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。第三十五条国家对获得生产或者销售含有新型化...
法规文件 -
人类疱疹病毒7型
...细胞中增殖。hhv-7是一种普遍存在的人类疱疹病毒，在75%健康人唾液中检出。从婴儿急性，慢性疲劳综合征和肾移植患者的外周血单核细胞中都分离出hhv-7。其细胞病变特点，分离培养条件与hhv-6相似，可通过对单克隆抗体反应性...
生物学；病毒；病原微生物 -
宁波市食用农产品质量安全管理办法
...产品生产者发现其生产的产品存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消费者停止使用，主动召回产品，并向有关监督管理部门报告；销售者应当立即停止销...
管理办法；法规文件 -
4-硝基(苯)酚
...毒害品）主要用途：用于染料制造，药物制造及用作试剂健康危害：侵入途径：吸入、食入、经皮吸收。健康危害：本品对皮肤有强烈刺激作用。能经皮肤和呼吸道吸收。动物实验可引起高铁血红蛋白血症，体温升高，肝肾损害...
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骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...以下如有不适用条款（包括国家标准、行业标准要求），生产者应在产品标准的编制说明中说明理由。1．产品材质：参见第（二）条第3款的规定。2．规格尺寸：生产者应明确外固定支架的具体规格尺寸，尺寸大小及相应的公差...
法规文件 -
儿童口腔健康状况及危险因素调查方案
...gjiànkāngzhuàngkuàngjíwēixiǎnyīnsùtiáocháfāngàn《儿童口腔健康状况及危险因素调查方案》由卫生部于2010年11月10日下发，定于2010年至2012年在北京市、黑龙江省、上海市、江西省、湖北省、广东省、广西自治区、四川省、陕西省...
法规文件 -
流感样病例暴发疫情处置指南（2012年版）
...取各项防控措施，有效控制疫情的传播、蔓延，保障公众健康和公共卫生安全，特制定本指南。（二）适用范围。：适用于各级卫生行政部门、疾病预防控制和医疗机构及发生流感样病例暴发疫情的单位开展未达到突发事件标准...
传染病；感冒 -
人体医学研究的伦理准则
...人体本身和相关数据或资料的研究。2．促进和保护人类健康是医生的职责。医生的知识和道德正是为了履行这一职责。3．世界医学大会的日内瓦宣言用“病人的健康必须是我们首先考虑的事”这样的语言对医生加以约束。医学...