已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...:本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,进行相应的技术研究工作,在完成相关工作后,向药品监督...
宁夏回族自治区食品安全行政责任追究办法
...依照法定权限、条件和程序审查,致使不符合规定条件的生产经营者进入食品生产经营领域的;(二)发现食品安全隐患不监督整改,致使隐患长期存在或者发生食品安全事故的;(三)发生食品安全事故后不按照规定报告、调...
法规文件食用氢化油及其制品卫生管理办法
...及其加工制品:起酥油、代可可脂和人造奶油等。第三条生产车间应远离污染源,车间内有相应的更衣、防蝇、防尘和清洗、消毒等卫生设施。应不断改进加工工艺,采取管道化生产。生产加工过程中所用的工具、容器及各种设...
法规文件决策理论
...小效益值是12万,因此选择相应的决策方案应是“小批量生产”。这种决策方法,对每一可行方案来说,实际上是以效益为最小的客观条件当作必然出现的条件来看待,也就是说,把随机问题简化为确定性问题来处理。虽然这是...
心理学与精神病学生物制品生产用马匹检疫及管理规程
...chǎnyòngmǎpǐjiǎnyìjíguǎnlǐguīchéng本规格适用于生物制品生产用马、骡的检疫与饲养管理。马匹的饲养管理中免疫区及检疫区应严格划分,其设备、用具应固定专用,禁止外来人员与牲畜进入该区。马匹的检疫、饲养管理、治疗...
生物制品药用辅料
...sities[湘雅医学专业词典];药用辅料的定义:药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外,在安全性方面已进行了合理的评估,且包含在药物制剂中的物质。药用辅料的作用:药用辅料除了赋形...
药用辅料生物工程药物
...统的化学药物以及从动、植物中提取药物的最大区别在于生产过程。通过基因工程或细胞工程培养出高产菌种或动、植物细胞株,称为“工程菌”或“工程细胞株”,再利用现代发酵技术大规模培养,从中提取出所需药物。人们...
药学;生物工程学2010年版药典一部附录XIV
...人民共和国药典》2010年版一部附录XIV制药用水水是药物生产中用量大、使用广的一种辅料,用于生产过程及药物制剂的制备。本版药典中所收载的制药用水,因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用...
2010年版药典附录戒毒药品管理办法
...毒治疗辅助药品。第三条国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用。第四条国家鼓励发展传统医药,发挥其在戒毒与康复治疗中的作用。第五条国家药品监督管理局主管全国戒毒药品的监督管理工作。第二章戒毒药品的...
法规文件农业生态系统
...tǒng农业生态系统是在一定时间和地区内,人类从事农业生产,利用农业生物与非生物环境之间以及与生物种群之间的关系,在人工调节和控制下,建立起来的各种形式和不同发展水平的农业生产体系。与自然生态系统一样,农...