人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...加入适宜的稳定剂制成。用于预防狂犬病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品内蒙古自治区实施《中华人民共和国药品管理法》办法
...,制定本办法。第二条自治区行政区域内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人,必须遵守本办法。第三条自治区人民政府药品监督管理部门主管全区药品监督管理工作。各盟行政公署、设区的市和旗县级人...
法规文件脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
...、收获后制成糖丸。用于预防脊髓灰质炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为人二倍体细胞(2BS株或经批准的其他人二倍体细胞...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品疫苗流通和预防接种管理条例
...国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门应当依法与疫苗生产企业签订政府采购合同,约定疫苗的品种、数量、价格等内容。第十三条疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其指定的其他疾病...
法规文件转基因作物田间试验安全检查指南
...于对农业部批准实施的转基因作物中间试验、环境释放、生产性试验的监督检查。其他转基因植物的田间检查可参照本指南。二、检查依据根据《农业转基因生物安全管理条例》第六章有关对转基因作物试验进行监督检查的规定...
法规文件医药分开综合改革实施方案
...。(二)实施药品阳光采购。落实药品购销“两票制”(生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票)。鼓励和规范集团采购、医疗联合体采购和区域联合采购,进一步提高医疗机构在药品集中采购中的参...
政策文件药品生产和质量管理规范
...guīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP药品生产和质量管理规范(GMP)是联合国世界卫生组织于1969年制订的关于药品质量管理的文件(全称GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs)。1974年联合国将GMP分发给全体会...
法规文件冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...入适宜稳定剂冻干制成。用于预防狂犬病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)
...入适宜稳定剂冻干制成。用于预防狂犬病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品WS/T 536—2017 卫生标准跟踪评价工作指南
...检测、监测)机构、卫生计生监督执法机构、大专院校、生产企业的人员,以及社会公众。根据标准的适用范围选择特定的调查对象。涉及产品的标准要选择生产企业的代表作为调查对象。调查对象样本量应满足统计学要求。常...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准