关于印发“药品质量监督抽查检验工作管理暂行规定”的通知
...样人员有权按照法律、法规的规定对已申报的新药或者新产品的研制情况和药品的生产、经营、使用情况进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。 被抽样单位应当协助抽样人员进行抽样,并根据需要提供以下资料:...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规人大代表陈薇:推动价拨冷沉淀保障血友病用药
...用药需求也随之逐年增加。但目前我国生产人凝血因子Ⅷ产品的能力却远远满足不了患者的需求。今年两会期间,全国人大代表军事医学科学院生物工程研究所所长陈薇将提出“保障血友病患者用药,推动价拨冷沉淀工作的...
行业资讯;临床快报;血液天冠集团生产绿色能源
...案。 天冠集团是家老国有企业,建厂起酒精就是主导产品。企业从上世纪80年代率先在全国同行业中,对酒精生产过程中的废弃物进行综合利用;90年代又大力推进清洁生产,探索绿色管理,开发绿色产品;上世纪末,天冠...
医药经济;生物技术;生物能源关于印发《食品质量安全市场准入审查通则》的通知(一)
...产加工过程,提高我国食品质量,依据《中华人民共和国产品质量法》、《工业产品生产许可证试行条例》等有关法律法规和食品质量安全市场准入制度的有关规定,制定本通则。二、本通则适用于对食品生产加工企业进行保证...
医源资料库;食品质量管理体系;QS认证医疗器械生产企业质量体系考核办法(局令第22号)
...体系认证证书,证书在有效期内的。 (二)已实施工业产品生产许可证的产品,其证书在有效期内的。 (三)已实施产品安全认证,企业持有的产品安全认证证书在有效期内的。 第三条申请第二、三类医疗器械生产企业质...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规食品GMP认证体系细部作业程序
...记证者。(二)领有经济部工厂登记证,并载有申请认证之产品项目者。(三)符合现行食品有关法令、食品工厂GMP通、专则及本规章有关规定者。(四)从事分装或改装产品之厂商,得申请食品GMP认证,惟其分装或改装前之产品应先取...
医源资料库;食品质量管理体系;GMP良好操作规范GE医疗:全面探索细胞的世界
...面情况如何呢?就此生物谷采访了GE医疗生命科学部科研产品首席科学家StephenMinger、GE医疗生命科学部大中华区市场总监沈平、GE医疗生命科学部大中华区细胞产品销售经理王东,他们与生物谷编辑分享了GE医疗生命科学近期的动...
医药经济;生物技术;技术要闻《工业产品生产许可证注销程序管理规定》将于3月1日正式实施
《工业产品生产许可证注销程序管理规定》(国家质量监督检验检疫总局第93号)2006年11月27日经国家质量监督检验检疫总局审议通过,将于2007年3月1日起施行。该规定中所称的工业产品是指《工业产品生产许可证管理条例》规...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规欧盟利用动物残留物生产高附加值产品和生物柴油
动物食品加工工业往往伴随着大量需要加工处理的动物副产品(AB-P),一定程度上副产品的高效加工处理和减少动物废弃物,已成为动物食品加工工业提升全球竞争力的关键。特别是家禽食品加工工业,在目前欧盟市场滞销的...
医药经济;生物技术;生物能源关于印发《药用辅料生产质量管理规范》的通知
...工艺步骤的后移逐步提高,企业应根据辅料的生产工艺和产品的性质,确定执行规范的起始步骤。 第二章 机构、人员和职责 第四条 企业应设置与辅料生产相适应的组织机构,并以文件形式明确质量保证、质量控制、...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规