无菌物品的保存和周期灭菌
1.有条件的手术室均应设无菌敷料室,存放已灭菌物品。所有物品均应注明灭菌日期(或失效期),有些无菌物品可存放手术间。2.压力灭菌的物品可存放7-14d,过期不能再用。每周要有周期灭菌日,过期物品应重新包装后灭菌备...
人体器官移植技术临床应用管理规范(2020 年版)
...013)》等要求,建筑布局、功能流程合理,移植手术间净使用面积不少于40平方米,达到I级洁净手术室标准。辅助设备能够满足人体器官移植手术需要,麻醉恢复室等设置符合要求。介入手术室符合放射防护及无菌操作条件,有...
医疗技术管理规范;医疗机构管理;器官移植;法规文件药物临床试验生物样本分析实验室管理指南(试行)
...防盗、防火、防水、防虫害等必要设施;(三)如实验室使用特定合同方的档案设施,亦应符合以上条件。第十三条废物处理的基本要求:(一)应按照《医疗废物管理条例》和《医疗卫生机构医疗废物管理办法》的相关规定处...
一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...ngwújūndǎoniàoguǎnchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原...
法规文件精神活性物质使用所致障碍的康复管理
...zhìshǐyòngsuǒzhìzhàngàidekāngfùguǎnlǐ概述:精神活性物质使用所致障碍的康复管理是一个长期的过程,需要患者、家属、社会共同参与,多种治疗方法和康复技术同时应用,以帮助患者达到身心的康复,摆脱对物质的依赖。建立...
精神障碍;精神活性物质使用所致障碍;精神科医疗广告管理办法
...以及其他社会社团、组织的名义、形象作证明的;(七)使用解放军和武警部队名义的;(八)法律、行政法规规定禁止的其他情形。第八条医疗机构发布医疗广告,应当向其所在地省级卫生行政部门申请,并提交以下材料:(...
法规文件慢性肾衰竭(CKD 5期)临床路径(2016年版)
...相关科室会诊…□临嘱,院内会诊(主任医师),共1,一次性□临嘱,院内会诊(副主任医师),共1,一次性□临嘱,院内会诊(主治医师),共1,一次性□完成病历书写…□主任医师查房□上级医师查房□完成出院记录、病...
临床路径;2016年版临床路径药品生产质量管理规范(1998年修订)
...的清洁方法和存放地点。第五十条生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。第五十一条更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室(区)产生不良影响。第五十二条工作服的选材、式样及穿戴方式应与生...
法规文件体外膜肺氧合(ECMO)技术临床应用管理规范
...督管理部门批准的ECMO技术相关器械,不得违规重复使用一次性医用器械。2.建立ECMO技术相关器械登记制度,保证器械来源可追溯。在开展ECMO技术患者住院病历的手术记录部分留存ECMO技术相关器械条形码或者其他合格证明文件。...
医疗机构管理;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;医疗技术管理规范药品经营许可证管理办法
...应当当场或者在5日内发给申办人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;4.申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申办人按要求提交全...
法规文件