药品不良反应报告多数来自医院企业较少
2008年7月8日上午,国家食品药品监管局举行例行新闻发布会,国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛和国家药品不良反应监测中心副主任武志昂介绍了近期药品不良反应监测的有关情况。中国网现场直播。 目前中国的不良反...
药品天地;专业药学;药品不良反应CFDA提醒关注中西药复方制剂的用药风险
国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》,提醒中西药复方制剂的用药风险。中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛,但这类制剂成分复杂,除中药外尚含有一种或多种化药成分,临床使用中易...
药品天地;专业药学;药品不良反应新药保护和技术转让的规定
...物制品审批办法第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为加强新生物制品研制和审批的管理,特制定本办法。第二条生物制品是应用普通的或以基因工程、细...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报关于启用药品生产许可证登记表和医疗机构制剂许可证登记表填报软件的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),解放军总后卫生部,武警部队后勤部卫生部: 《药品生产许可证管理系统》和《医疗机构制剂许可证管理系统》经征求部分省局和有关单位的意见,已基本开发...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发药品临床研究培训中心2002年培训计划的通知
各药品临床研究基地:为推动我国《药品临床试验管理规范》的全面实施,提高药品临床研究的整体水平,国家药品监督管理局的各药品临床培训中心分别制定了2002年的培训计划。现将《药品临床研究培训中心2002年培训计划》(...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规朱德湘鱼腥草注射液不良反应原因分析
药品在临床使用过程中出现不良反应是客观存在的,要想完全消除药品不良反应(ADR)就目前的科技水平和客观条件是不可能的。但是通过提高药品质量,规范临床用药和严格掌握操作规程是可以减少ADR发生率的。 据多种资...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于进一步加强信访工作的意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局机关各司室、各直属单位: 2005年1月10日国务院新修订的《信访条例》已于5月1日正式实施。为全面贯彻落实《信访条例》,畅通信访...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规陈凯先:从重点区域和领域抓紧推进药品上市许可持有人制度试点
目前我国实行药品产品上市许可和生产许可捆绑的管理制度,其在一定的历史时期发挥过一些积极的作用,但是随着我国经济社会不断发展,以及药品研发能力不断加强,现行的管理体制日益凸显出明显局限性,主要表现在把研...
医药经济;生物技术;技术要闻价值医学在创新医院药事管理体制中的现实意义
...的发展已经取得了长足的进步。但由于多种深层次原因,药品流通领域还存在这样那样的一系列问题,卫生行政部门、政府部门以及社会公众给予高度关注甚至聚焦。医院药事管理体制、机制亟待创新改革。本文引入价值医学模...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2012年第10卷第7期关于印发化学药品第三批(二)—第五批(三)、中成药第三批(二)—第四批(二)非处方药目录品种说明书的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,我局已完成了化学药品第三批(二)—第五批(三)、中成药第三批(二)—第四批(二)非处方药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规