药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...关法律法规、规范性文件和技术指导原则,执行临床试验方案,保护受试者的权益与安全,保证临床试验结果的真实可靠。第七条药物临床试验生物样本分析应在符合《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南》(以下简称《...
急性盐酸克仑特罗中毒事件卫生应急处置技术方案
...shùfāngàn《急性盐酸克仑特罗中毒事件卫生应急处置技术方案》由卫生部于2011年7月6日卫办应急发〔2011〕94号印发。急性盐酸克仑特罗中毒事件卫生应急处置技术方案盐酸克仑特罗,又名瘦肉精、盐酸双氯醇胺、氨哮素、克喘素...
急性中毒;技术方案药物非临床研究质量管理规范
...更换时,应记录更换的原因和时间;(九)审查批准实验方案和总结报告;(十)及时处理质量保证部门的报告,详细记录采取的措施;(十一)确保供试品、对照品的质量和稳定性符合要求;(十二)与协作或委托单位签订书...
法规文件外阴上皮样肉瘤
...、无色素性恶性黑色素瘤和恶性横纹肌样瘤等鉴别。治疗方案:Kasamatsu等认为诊断后需立即行根治性外阴切除,至少行局部病灶广泛切除术和腹股沟淋巴结切除。Tialma等发现5例仅行局部肿块切除的患者中有2例分别随访52个月、56...
疾病;妇产科冬虫夏草用于保健食品试点工作方案
...pǐnshìdiǎngōngzuòfāngàn《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》由国家食品药品监督管理局于2012年8月15日国食药监保化[2012]225号印发。冬虫夏草用于保健食品试点工作方案为妥善开展冬虫夏草用于保健食品试点工作,研究建立...
法规文件恶组
...2例恶组,4例治疗前死亡(生存期8天~2个月);6例用CHOP方案(环磷酰胺、柔红霉素、长春新碱、泼尼松)2例并做了脾切除,经多个疗程后,结果4例分别存活>11个月、>30个月、>83个月、>85个月。国内谢丽蓉等(1983)对1例...
疾病;血液科;白细胞疾病地图状脉络膜视网膜炎
...注射频度及治疗时间等尚需更多研究始能确定。药物治疗方案:目前用于治疗匐行性脉络膜视网膜炎的药物治疗方案主要有以下3种:①糖皮质激素治疗方案;②三联免疫抑制药治疗方案,即选用糖皮质激素联合环孢素和硫唑嘌...
疾病;眼科;葡萄膜病;葡萄膜炎症;非感染性葡萄膜视网膜炎匐行性脉络膜视网膜炎
...注射频度及治疗时间等尚需更多研究始能确定。药物治疗方案:目前用于治疗匐行性脉络膜视网膜炎的药物治疗方案主要有以下3种:①糖皮质激素治疗方案;②三联免疫抑制药治疗方案,即选用糖皮质激素联合环孢素和硫唑嘌...
疾病;眼科;葡萄膜病;葡萄膜炎症;非感染性葡萄膜视网膜炎匐行性脉络膜炎
...注射频度及治疗时间等尚需更多研究始能确定。药物治疗方案:目前用于治疗匐行性脉络膜视网膜炎的药物治疗方案主要有以下3种:①糖皮质激素治疗方案;②三联免疫抑制药治疗方案,即选用糖皮质激素联合环孢素和硫唑嘌...
疾病;眼科;葡萄膜病;葡萄膜炎症;非感染性葡萄膜视网膜炎鼻咽癌临床路径(2016年版)
...理学[鼻咽部和(或)颈部转移灶]明确诊断。(三)治疗方案的选择。:根据《临床治疗指南-耳鼻喉头颈外科分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社,2009年)、《头颈肿瘤综合治疗专家共识》(中国抗癌协会头颈肿瘤专业...
临床路径;2016年版临床路径