重组人粒细胞刺激因子注射液
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人粒细胞刺激因子工程菌株系由带有人粒细胞刺激因子基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用盐酸平阳霉素
...,作为供试品溶液,照盐酸平阳霉素项下的方法测定,应符合规定。含量均匀度:以含量测定项下测得的每瓶含量计算,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。铜盐:取本品适量,精密称定(约相当于盐酸平阳霉素15mg),置...
抗肿瘤抗生素类药乙型脑炎减毒活疫苗
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代地鼠肾细胞或连续传代不超过5代的地鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品茶叶卫生管理办法
...保持清洁,不得混入泥沙、石灰等异物。茶叶加工器具应符合卫生要求,搞好机具的改进、维修和保洁,严防机油滴漏和其它有害物质的污染。第四条鲜叶、毛茶收购应严格执行验收标准,不得收购掺假、含有非茶类物质以及有...
法规文件人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代地鼠肾细胞或连续传代不超过5代的地鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品保健食品产品技术要求规范
...术要求,并监督其执行。三、保健食品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成...
法规文件贴剂
...贴剂的质量要求:生产与贮藏:贴剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。一、贴剂所用的材料及辅料应符合国家标准有关规定,无毒、无刺激性、性质稳定、与药物不起作用。常用的材料为铝箔-聚乙烯复合膜、防粘纸、乙...
制剂通则;贴剂外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组牛碱性成纤维细胞生长因子工程菌株系由带有牛碱性成纤维细胞生长因子基因的重组质粒转化的大...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品重组人干扰素α2a注射液
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2a工程菌株系由带有人干扰素α2a基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。2.1.2种子批的建...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品茶碱控释胶囊
...加硝酸银液(0.1moL/L)25mL,……”起,依法测定含量,应符合规定(中国药典1990年版二部附录59页)。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1990年版二部附录60页第一法),以水900mL为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,...