福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
...经营企业购进医疗器械。医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗器械使用单位不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。第十九条医疗器械经营企业和...
管理办法;法规文件药品生产质量管理规范(2010年修订)
...标准。药品上直接印字所用油墨应当符合食用标准要求。进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。第一百零三条应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止污染、交叉污...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定
...期届满前1个月重新备案。备案后企业名称、法人代表、注册地址、经营地址、经营方式、经营范围发生变化的,须重新备案。第三章许可证的核发和换发:第十一条申请核发《许可证》应当同时具备下列条件:(一)具有与经...
法规文件;医疗器械保健食品审评专家管理办法
...化,保证技术审评的公正、公平、公开,根据《保健食品注册管理办法(试行)》,制定本办法。第二条国家食品药品监督管理局负责审评专家的聘用和管理,并设立保健食品审评专家库(以下称审评专家库)。国家食品药品监...
法规文件;管理办法冷链食品生产经营新冠病毒防控技术指南
...表面频繁接触体表。特别是装卸来自于有疫情发生地区的进口冷链食品时,码头搬运工人等,在搬运货物过程中要全程规范戴好口罩,避免货物紧贴面部、手触摸口鼻,防止接触到可能被新冠病毒污染的冷冻水产品等。如果搬运...
法规文件;通告公告;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;食品安全;传染病预防控制技术指南有机汞类杀菌剂
...破坏严重,且污染不易消除,我国已于1971年停止生产、进口和使用有机汞农药。有机汞类杀菌剂中毒:有机汞类杀菌剂中毒后经消化道吸收及在脑部的分布比无机汞高,神经中毒症状突出,对环境和健康破坏严重,且污染不易...
有机汞类杀菌剂;杀菌剂;急性中毒;农药假兽药
...(二)按照规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的,或按规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)所标明的适应症或者功能主治超出规定...
词条;兽药化学药物残留溶剂研究的技术指导原则
...残留溶剂进行研究和控制。本指导原则是在参考人用药物注册技术要求国际协调会(InternationalConferenceonHarmonizationofTechnicalRequirementsforRegistrationofPharmaceuticalsforHumanUse,ICH)颁布的残留溶剂研究指导原则,美国药典(theUnitedStatesPharma...
法规文件豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录(试行)
...知如下:一、医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时,可以书面申请免于提交临床试验资料,但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。对比说明应当包括工作原理、产品材质、结构组成、主要技术性能指...
化妆品产品技术要求规范
...术要求编号。国产特殊用途化妆品按照HZ+GT+年份+0000编制;进口特殊用途化妆品按照HZ+JT+年份+0000编制;进口非特殊用途化妆品按照HZ+JF+年份+0000编制。"HZ"表示"化妆品","GT"表示"国产特殊用途","JT"表示"进口特殊用途","JF"表示"进...
法规文件;化妆品