三乙醇胺
...1ml盐酸滴定液(1mol/L)相当于149.2mg的C6H15NO3。类别:药用辅料,乳化剂和pH值调节剂等。贮藏:遮光,密封保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;乳化剂;pH值调节剂发光免疫技术
...化合物称为化学发光剂或发光底物。在发光免疫技术中常用的化学发光底物有以下几类。1.氨基苯二酰肼类主要是鲁米诺及异鲁米诺衍生物,是最常用的一类化学发光剂。鲁米诺(luminol,5'-氨基-2,3-二氢-1,4-酞嗪二酮)的分...
手术脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(猴肾细胞)
...脊髓灰质炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代猴肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品生产检定用动物细胞基...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品丙二醇
...,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。类别:药用辅料,溶剂和增塑剂等。贮藏:密封,在干燥处保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;溶剂;增塑剂复合维生素B片
...21.5毫克,维生素B60.2毫克,烟酰胺10毫克,泛酸钙1毫克。辅料为:性状:作用类别:本品为维生素类非处方药药品。适应症/功能主治:预防和治疗B族维生素缺乏所致的营养不良、厌食、脚气病、糙皮病等。规格:用法用量:口...
羟苯丙酯钠
...酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.22mg的C10H11NaO3。类别:药用辅料,防腐剂。贮藏:密封,在干燥处保存。版本:《中华人民共和国药典》2010年版
药用辅料;防腐剂脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
...脊髓灰质炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为人二倍体细胞(2BS株或经批准的其他人二倍体细胞)。2.1.1细胞管理及检定:应...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
...一)专属性:专属性系指在其他成分(如杂质、降解物、辅料等)可能存在下,采用的分析方法能够正确鉴定、检出被分析物质的特性。通常,鉴别、杂质检查、含量测定方法中均应考察其专属性。如采用的方法不够专属,应采...
法规文件2010年版药典一部附录Ⅴ
...用溶剂提取法。提取时应选择适宜的溶剂,以尽可能减少辅料的干扰,并力求避免导致可能的晶型转变。提取的样品再经适当干燥后依法进行红外光谱鉴别。3.多组分原料药鉴别:不能采用全光谱比对,可借鉴【注意事项】“2...
2010年版药典附录复方铝酸铋颗粒
...79.0~97.0mg,以铝(Al)计算,应为30.6~37.4mg;含碳酸镁以氧化镁(MgO)计算,应为150.0~183.7mg。铝酸铋200g重质碳酸镁400g碳酸氢钠200g甘草浸膏300g弗朗鼠李皮性状:浅棕色或棕褐色颗粒。鉴别:取本品细粉约1g,置坩锅中,小火灼...