一柱天酒
...蓝紫色荧光斑点。检查:总固体精密量取本品25ml,置已干燥至恒重的蒸发皿中,水浴蒸干,于105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速称定重量。本品总固体物不得少于6%。乙醇量应为30~35%(附录46页)。其他应符合酒剂...
中成药;中医学;方剂学;方剂红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...上述标准包括了注册产品标准中经常涉及到的标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。产品适用及引用标准的审查可以分两步来进行。首先对引用标准的齐全性和适宜性进行审查,也就...
法规文件无源植入性医疗器械货架寿命申报资料指导原则
...疗器械产品注册申报资料的技术要求,指导申请人/生产企业对无源植入性医疗器械货架寿命有关注册申报资料进行准备,特制定本指导原则。无源非植入性医疗器械有关货架寿命注册申报资料的准备可根据实际情况参照执行。...
法规文件动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...常规定点屠宰的动物种类,提供制造商与屠宰单位签订的合同及屠宰单位的资格证明;④对所执行的检疫标准的描述,以及所取材动物的检疫/防疫证明性资料,一般包括动物检疫合格证、动物防疫合格证、对动物进行防疫接种的...
法规文件护士用住院病人观察量表
...进行评定。评定标准:每项为一描述性短语,如肮脏、对周围活动感兴趣、自觉一无是处等。本量表为频度量表,按照具体现象或症状的出现频度,分为0-4分:0=无,1=有时是或有时有,2=较常发生,3=经常发生,4=几乎总...
医疗技术名产品质量监督抽查管理办法
...有充分证据证明拟抽查的产品为企业用于出口,并且出口合同对产品质量另有规定的;(五)产品或者标签、包装、说明书标有“试制”、“处理”或者“样品”等字样的;(六)产品抽样基数不符合抽查方案要求的。第十九条...
法规文件;管理办法广东省食品安全条例
...场所实施现场检查;(二)查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料;(三)查封、扣押不符合法定要求的食品和违法使用的原料、辅料、添加剂、农业投入品以及用于违法生产的工具、设备;(四)查...
管理条例;法规文件2-甲(苯)酚
...第二版),杭士平主编空气氯亚胺二溴苯醌比色法《化工企业空气中有害物质测定方法》,化学工业出版社化工企业空气环境标准::中国(TJ36-79)车间空气中有害物质的最高容许浓度5mg/m3前苏联(1978)环境空气中基本安全浓度...
医用分子筛制氧设备产品注册技术审查指导原则
...注册产品标准中经常涉及到的部件标准和方法标准。有的企业还会根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。因YY0732-2009《医用氧气浓缩器安全要求》为安全通用要求,各生产企业在注册过程中应制定本企业...
法规文件医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...关规定制定本《指南》。本《指南》适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和公民、法人、其他相关社会组织。本《指南》由医疗器械生产企业、经营企业、使...
法规文件;工作指南