从“已有国家标准药品”到“仿制药”--对“仿制药”定义变迁的几点思考
...求进一步做好仿制药的研发和技术评价。关键词:仿制药质量控制对比研究桥接工艺研究与验证新版《药品注册管理办法》提出了“仿制药的概念,其内涵与外延跟之前的“已有国家标准药品没有任何不同,只是定义称谓...
药品天地;专业药学;药学研究关于国家药品监督管理局10个医疗器械质量监督检验机构更名的通知
...食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关医疗器械质量监督检验中心: 根据《国务院关于机构设置的通知》(国发〔2003〕8号),在国家药品监督管理局基础上组建国家食品药品监督管理局。为了理顺工作关系,保证...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规药品经营质量管理规范(局令第20号)
《药品经营质量管理规范》于2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过,现予发布,自2000年7月1日起施行。 局长:郑筱萸 二○○○年四月三十日 药品经营质量管理规范 第一章总则 第一条为加强药...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规加强围手术期质量管理防范医疗风险
【摘要】围手术期质量管理是医疗质量管理的重要内容,既反映一所医院的医疗管理水平及服务水平,也反映医务人员的医疗水平和个人素质。文中对围手术期的概念进行了阐述;第一,就国内外医院围手术期医疗风险情况进行...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2012年第10卷第2期标准差在医疗质量考核质控中的价值探讨
【摘要】目的评价标准差在医疗质量考核质控中的作用。方法对考核质控前后考核分的标准差运用SPSS10.0统计软件进行统计分析。结果引入标准差要求的质控后考核分的标准差较其前有显著的提高。结论在医疗质量考核中引入标...
资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2004年第2卷第9期实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》建立与完善GPP文件系统
【摘要】通过实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》(GPP),探讨建立与完善GPP文件系统的方法与具体内容。科学完善的GPP文件系统对规范医院制剂的配制,保证制剂的质量和临床用药安全、有效具有极其重要的作用。 《...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第10期;医院管理持续改进医疗质量,确保医疗安全——中山三院启动“医疗质量万里行”活动
...主要任务,围绕2009年卫生工作重点,按照《2009年“医疗质量万里行”活动方案》,部署2009年“医疗质量万里行”活动,切实加强医疗机构医疗安全管理,保障医疗质量和医疗安全,2009年7月15日卫生部召开启动2009年“医疗质量...
医学教育;校园动态;中山医科大学(中山大学广州北校区)病历分类管理基础平台建立与控制策略的探讨
...的探讨病历分类管理基础平台建立和控制策略对强化病历质量监控的重要性。方法(1)建立病历分类管理机制。(2)规范病历管理流程。(3)建立病历质量检查信息反馈系统。(4)建立健全各项规章制度。(5)质控制度与奖惩相结合。结果...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2009年第7卷第11期益气活血中药对急性冠脉综合征患者介入治疗后生存质量的影响
...疗,已经不仅仅针对于疾病本身,而是着眼于远期的生活质量和生存率的提高。如何减少急性冠脉综合征(acutecoronarysyndrome,Acs)介入治疗后中远期主要心血管不良事件(majoradversecardiovascularevents,MAcE)的发.生率是心血管领域的一...
中医中药;中医临床;辩证施治充分利用室间质量评价活动EQA提高部分生化测定的质量
...是我们实验室的现状,如何利用有限的资源做好实验室的质量控制工作就是我们工作的重中之重。现将我们通过参加生部临床检验中心、陕西省临床检验中心、西安市临床检验中心的室间质量评价活动(EQA)提高我们实验室部分...
合作平台;在线期刊;中华医药杂志;2004年第4卷第9期;检验与临床