低温消毒剂(-40℃)
...9%,苯扎氯铵0.09%。-40℃低温消毒剂成分表(以1000L为例)原材料名称CAS号原材料纯度原材料级别原材料投加量原材料投加百分比%(w/v)A剂二氯异氰尿酸钠2893-78-9有效氯≥55%工业级9.1kgB剂无水氯化钙10043-52-4≥94%工业级319kg30乙醇64...
消毒灭菌;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...括国内外同类产品的上市情况及与申报产品在工作原理、原材料、预期用途等方面的对比情况,以便于全面了解同类产品的国内外发展状况。(2)对于首次用于医疗器械方面的新材料,应提供该材料适于人体使用的相关研究资料...
法规文件消毒产品生产企业卫生许可规定
...。5.卫生质量检验制度。6.留样制度。7.物料采购制度。8.原材料和成品仓储管理制度。9.销售登记制度。10.产品投诉与处理制度。11.不合格产品召回及其处理制度。三、检测报告要求生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检...
法规文件硫酸长春地辛
...分光光度法(2010年版药典二部附录ⅣA)测定,在215nm与270nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(2010年版药典二部附录ⅣC)。(4)本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应(2010年版药典二部附录...
抗肿瘤药组织培养繁殖
...组织细胞培养成为完整植株的繁殖方法。果树的组织培养材料是植株离体材料,称外植体。用顶端分生组织及其下的第1-2个叶原基切离培养的,称茎尖培养;以小段成熟枝条进行培养的称茎段培养;以叶片或叶鞘组织进行培养的...
新食品原料安全性审查管理办法
...安全性审查管理办法第一条为规范新食品原料安全性评估材料审查工作,根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的有关规定,制定本办法。第二条新食品原料是指在我国无传统食用习惯的以下物品:(一)动物、植物...
法规文件SIADH
...内钠缺失过多时,尿钠浓度也可减少。血浆渗透压常低于270mOsm/kg·H2O。但尿渗透压常高于血浆渗透压。血清尿素氮、肌酐、尿酸等浓度常降低。血浆AVP常升高。本症一般无水肿。SIADH的主要诊断依据为:1.血清钠降低(常低于130mm...
疾病;内分泌科动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...1.指示病毒的选择首先,需要选择与生产过程中采用的原材料可能含有病毒种类的相关病毒,不能用相关病毒的,要选择与其理化性质尽可能相似的指示病毒;第二,所选择的病毒理化性质应有代表性(病毒大小、核酸类型以...
法规文件松质骨移植
...图3.1.1-11)。(6)采取髂嵴长骨块:用骨刀在髂嵴部切下一包括内外侧骨皮质的长骨块(图3.1.1-12),常用于髂骨截骨肢体延长术(Salter手术),纠正儿麻后遗肢体短缩畸形;也用于修复长骨缺损。如用于修复长骨缺损,可先在...
骨科手术;骨移植;手术纳米陶瓷
...陶瓷发展到精细陶瓷是第二次飞跃,在这个期间,不论是原材料,还是制备工艺、产品性能和应用等许多方面都有长足的进展和提高,然而对于陶瓷材料的致命弱点——脆性问题——没有得到根本的解决。精细陶瓷粉体的颗粒较...