健康成年志愿者首次临床试验药物最大推荐起始剂量的估算指导原则
...性疫苗。某些类别的药物(例如许多细胞毒类药物或生物制剂)的首次临床试验常常是在患者而不是在健康志愿者中开展。特别是怀疑或已知一种药物有不可避免的毒性时,其首次临床试验通常使用患者而不是健康志愿者。本指...
法规文件药用辅料生产质量管理规范
...料要求管理。第五十六条无菌药品用辅料的生产环境应与制剂的生产环境相似,并制定相应的环境监测规程。无菌辅料灭菌后的操作必须使用无菌操作技术,无菌生产过程中有关灭菌及无菌操作区环境监控的结果,应纳入批生产...
法规文件杀鼠剂
...的药剂。通常指杀鼠药物和由杀鼠药物及辅料制成的各种制剂。属于农药类。亦属于卫生用药类。从效果方式上可分为杀灭、驱避和不育三类;从药物来源不同可分为化学药剂和生物制剂。化学药剂中有使用天然产物(如信石等...
杀鼠剂;急性中毒;农药;生物学;病媒生物控制术语医疗机构药物重整服务规范
...委办公厅关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范的通知》(国卫办医函〔2021〕520号)印发。发布通知:国家卫生健康委办公厅关于印发医疗机构药学门诊服务规范等5项规范的通知国卫办医函〔2021〕520号各省、自治区、...
法规文件;医疗机构管理;药学服务;诊疗规范异位妊娠甲氨喋呤药物保守治疗临床路径(2016年版)
...2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》(国卫办医函〔2016〕1315号)印发。发布通知:国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知国卫办医函〔2016〕1315号各省、自治区、直辖市卫生计生委...
临床路径;2016年版临床路径肝血管药物泵植入术
...。125I碘化油也可经药囊内推注。还有经DDS装置注入生物制剂以提高机体免疫功能,增强抗肿瘤效果。(1)化疗方案的选择:单纯化疗可选用2~3种药物,每种药物分2d注射完,一个疗程4~6d。如用FMC方案,即氟尿嘧啶500mg×2d+丝...
手术;普通外科手术;肝脏手术;肝去动脉疗法药物性皮炎
...现。有的粒细胞减少症或固有障碍性贫血而死亡。免疫抑制剂和抗肿瘤制剂:免疫抑制剂和抗肿瘤制剂常引起脱发,剥脱性皮炎、黄疸及嗜中性粒细胞减少或粒性细胞减少。中药:中药引起过敏反应逐渐增多。最常见,荨麻疹、...
疾病;皮肤科疾病;过敏性或变应性皮肤病鼻用散剂
拼音:bíyòngsànjì鼻用散剂的定义:鼻用散剂是指由药物与适宜辅料制成以适当工具吹出粉末的鼻用固体制剂。参见鼻用制剂。
制剂通则;鼻用制剂2010年版药典一部附录Ⅱ
...饮片的切片、粉末、解离组织或表面以及含有饮片粉末的制剂进行观察,并根据组织、细胞或内含物等特征进行相应鉴别的方法。照显微鉴别法(2010年版药典一部附录ⅡC)项下的方法制片观察。}3.理化鉴别系指用化学或物理...
2010年版药典附录肝血管可完全植入的药物泵置入术
...。125I碘化油也可经药囊内推注。还有经DDS装置注入生物制剂以提高机体免疫功能,增强抗肿瘤效果。(1)化疗方案的选择:单纯化疗可选用2~3种药物,每种药物分2d注射完,一个疗程4~6d。如用FMC方案,即氟尿嘧啶500mg×2d+丝...
手术;普通外科手术;肝脏手术;肝去动脉疗法