磁疗产品注册技术审查指导原则

...品的不良事件历史记录主要从国家药品不良反应监测中心数据库中查找。四、指导原则编写人员：本指导原则的编写成员由北京市药品监督管理局医疗器械产品注册技术审评人员、行政审批人员、国家食品药品监督管理局北京医...

体外诊断试剂注册管理办法

...维生素检测的试剂；7.用于无机离子检测的试剂；8.用于药物及药物代谢物检测的试剂；9.用于自身抗体检测的试剂；10.用于微生物鉴别或者药敏试验的试剂；11.用于其他生理、生化或者免疫功能指标检测的试剂。（三）第三类产...

GBZ/T 240.23—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第23部分：迟发性神经毒性试验

...sphorusinduceddelayedneurotoxicity，OPIDN一种神经综合征，主要的临床症状为四肢无力、上位运动神经元损伤性痉挛，其相关的病理学症状是周围神经和脊髓远端轴突病，生化作用是神经组织中的神经病靶酯酶（neuropathytargetesterase，NTE）...

国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室管理办法

...护。由国家局委托的研究成果（包括专著、论文、软件、数据库等）均应署指定实验室的名称，专利申请、技术转让、申报奖励等按国家有关规定办理。第五章考核评估：第十四条国家局每5年组织对指定实验室进行考核评估，...

齐留通

...文名称：Zileuton别名：Zyflo；A-64077；Leutrol分类：呼吸系统药物平喘药物抗炎性平喘药剂型：每片含齐留通600mg。齐留通的药理作用：齐留通为5-脂氧合酶抑制剂，在体内和体外的药理作用均与白三烯的形成有关，剂量依赖性地抑...

GBZ/T 240.25—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第25部分：慢性经皮毒性试验

...动。饲养条件、饲料的杂质、空气、饮水、垫料、疾病、药物治疗等都可对试验结果产生影响。6.2.3.2每一房间只能饲养一种动物；每一房间只供一种受试样品试验用（除非有证据表明不同受试样品对动物无影响），也应考虑受...

超声多普勒胎儿监护仪产品注册技术审查指导原则

...声多普勒胎儿监护仪可实时监护胎儿心跳等变化情况，为临床提供准确的诊断及处理资料，它既可单独使用，也可通过网络接口与产科中央监护系统连接，形成一套有中央站的网络监护系统，也可以同时提供多种移动应用解决方...

GBZ/T 240.26—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第26部分：慢性吸入毒性试验

...格控制环境条件，尽量减少人员流动。饲养条件、疾病、药物治疗、饲料的杂质、空气、饮水、垫料等都可对试验结果产生影响。6.2.3每一房间只能饲养一种动物；每一房间只供一种受试样品试验用（除非有证据表明不同受试样...

动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则

...《医疗器械注册管理办法》的相关要求并参照《医疗器械临床试验规定》、《医疗器械标准管理办法（试行）》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《关于含有牛、羊源性材料医疗器械注册有关事宜的公告》（国...

中医医院脑病科建设与管理指南（试行）

...应在脑病基本诊疗技术基础上，以中医理论为指导，应用药物和技术开展脑病诊疗工作，注重突出中医药特色，充分发挥中医药优势，继承、创新和发展中医特色诊疗技术，不断提高中医临床诊疗水平。第五条各级中医药管理部...