药物非临床研究质量管理规范
...:yàowùfēilínchuángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GLP《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2003年9月1日起施行。第一章总则第一条为提高药物非临床研究的质量,确保实...
法规文件食品认证
...加工、制造、准备和食用等过程中的安全,在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。适用范围:近年来,随着全世界人们对食品安全卫生的日益关注,食品工业和其消费者已经成为企业申请HACCP体系认证的...
食品安全济南市医疗机构使用药品管理办法(修订)
...ushǐyòngyàopǐnguǎnlǐbànfǎ(xiūdìng)《济南市医疗机构使用药品管理办法(修订)》由1993年4月6日济南市人民政府令第60号公布,根据2006年2月20日《济南市人民政府关于清理〈济南市医疗机构使用药品管理办法〉等二十一件政府规...
管理条例;法规文件植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...察的总结性说明·病人情况的所有变化,例如症状、治疗药物、心律失常和训练时间·对植入脉冲发生器的情况解释,包括设备失效、修正方法、死亡(死亡的所有情况应尽可能详细的说明,并分析与设备的关系)。·坚持按照随...
法规文件医疗器械经营监督管理办法
...疗器械经营监督管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日(国家食品药品监督管理总局令第8号)公布,自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公布的...
部门规章;医疗器械;法规文件天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...),类代号现为6866。本指导原则不适用于含有杀精剂等药物成份的避孕套产品。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:避孕套产品的命名应严格按照《医疗器械分类目录》或国家标准上的通用名称命名。不建议采用“安...
法规文件生化分析仪产品注册技术审查指导原则
...、性能指标的覆盖;3.涉及安全性、有效性的关键件的一致性(关键件的规格类型等),不一致的应作检测。如:电源变压器、电机、过温保护装置、PC板、用作瞬态过压限制装置的电路、CRT显示器、熔断器或熔断器座、设备外...
法规文件村卫生室服务能力标准(2022 版)
...符合C,并1.配合做好孕前和孕早期增补叶酸的政策宣传、药物发放、使用指导工作,协助做好孕产妇的产后访视、母乳喂养指导等工作。【A】符合B,并1.协助做好孕龄妇女健康体检、妇女两癌筛查等指令性工作。4.6老年人健康...
词条;医疗机构管理;村卫生室甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试行)
...药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的《中华人民共和国药品管理法》第七十九条给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,...
法规文件含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则
...制剂,如有以下情况,不予转换:(1)含重金属类毒性药物(如:红粉、红升丹、砒石、砒霜、水银、白降丹、红升丹、轻粉、雄黄等);(2)包装不合理,容易误服;(3)儿科用药;(4)妊娠期、哺乳期用药;(5)用于创...
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