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兽药休药期
...休药期规定是为了避免供人食用的动物组织或产品中残留药物超量，保证人们的身体健康。有休药期规定的兽药用于食用动物时，饲养者应当向购买者或者屠宰者提供准确、真实的用药记录；购买者或者屠宰者应当确保动物及其...
词条；兽药 -
γ辐照加工装置放射卫生防护管理规定
...、水文地质、环境放射性本底资料；（二）放射卫生防护评价报告书；（三）计划任务书、环境影响评价报告书（副本）及其它有关批准证件；（四）建造γ辐照加工装置的用途、放射源的活度和种类；（五）γ辐照加工厂（室...
法规文件 -
医疗机构管理条例
...标准，对医疗机构的执业活动、医疗服务质量等进行综合评价。医疗机构评审办法和评审标准由国务院卫生行政部门制定。第四十二条县级以上地方人民政府卫生行政部门负责组织本行政区域医疗机构评审委员会。医疗机构评审...
法规文件 -
2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案
...ángyìngyòngzhuānxiàngzhěngzhìhuódòngfāngàn《2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》由国家卫生和计划生育委员会于2013年5月6日卫办医政发〔2013〕37号印发。2013年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案为进一步巩固前...
法规文件 -
助听器产品注册技术审查指导原则
...器、耳道助听器、深耳道助听器，但为保持与国家标准的一致性，本指导原则沿用了GB/T14199-2010的分类方法。环境试验项目参照GB/T14199-2010的规定，进行低温负荷、贮存试验，高温负荷、贮存试验，恒定湿热负荷、贮存试验，振...
法规文件 -
中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则
...指标，质量控制至关重要。建议临床试验前对评价者进行一致性的培训。若在试验的某个阶段（如探索性试验阶段）未采取盲法设计，应着重注意保证评价者与数据分析者均处于盲态，降低偏倚性。该类患者通常在试验前服用其...
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药理学
拼音：yàolǐxué英文：pharmacology药理学(Pharmacology)是研究药物与机体（含病原体）相互作用及作用规律的学科。药理学是由希腊字Pharmakon和Lo-gia两字合并而成；前者之意义是指药物或毒物，而后者之意是研究。所以药理学狭义的...
学科名；药理学 -
B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的，因此，审评人员应注意其适宜性，密切关注适用标准及相关技术的最新进展，...
法规文件 -
国家罕见病医学中心设置标准
...常规运行的罕见病相关MDT团队≥15个;（四）医院依法进行药物临床试验机构备案，近3年（以伦理审查时间为准），参与罕见病新药临床试验≥30项，其中作为组长单位或国际多中心临床研究国内牵头单位开展的项目≥10项。二、...
词条；法规文件；医疗机构管理 -
药品进口管理办法
...ìnkǒuguǎnlǐbànfǎ英文：AdministrativeMeasuresfortheImportofDrugs《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过，自2004年1月1日起实施。第一章总则第一条为规范药品进口备案、报关和口岸检验工...
法规文件