关于印发《药品研究和申报注册违规处理办法》(试行)的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门,解放军总后卫生部、武警总部卫生部: 《药品研究和申报注册违规处理办法》(试行)业经国家药品监督管理局局务会审议通过。现印发给你们,请遵...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于做好省级药品监督管理局报送药品注册申报资料等工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后勤部卫生部药品监督管理局:根据国家药品监督管理局党组对药品注册审评方式进一步改革的要求,为加强药品注册审评工作从省局到国家局的系统性、整体性,净化药品注册...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)加强药包材监督管理工作的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为加强药品包装用材料和容器(以下简称“药包材”)的监督管理,保证药品质量,确保人民用药安全、有效、方便。国家药品监督管理局于2000年4月29日以第21号局令颁布了《药品包...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于角膜接触镜等产品质量监督抽验结果的通报
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据2005年国家医疗器械质量监督抽验计划,国家局组织对角膜接触镜、外科缝线及缝合针、牙科藻酸盐印模材料进行了产品质量监督抽验。现将抽验结果通...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于进口药品再注册申请实行核档程序的通告
根据我局2003年8月14日《关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通告》(国食药监注〔2003〕210号((以下简称《通告》)的有关规定,凡符合《通告》第一条规定情形的进口药品再注册申请,我局不再进行技术审评,将直接办...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),卫生厅(局): 根据《中华人民共和国药品管理法》、《大型医疗设备配置与使用管理办法》、《放射性药品管理办法》的有关规定,为规范医疗机构正电子...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规药物经济学在我国药品注册中的应用研究
...和有效解决历史遗留问题四个方面分析药物经济学在我国药品注册中应用的必要性。从技术基础、机构基础和思想基础三个方面分析药物经济学在我国药品注册中应用的可行性。最后提出建立药物经济学评价专家库、数据库、评...
医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2010年第6卷第3期娃哈哈营养快线获美FDA认证遭质疑配方内外有别
...快线水果牛奶饮品的广告,其中一句“获得FDA(美国食品药品管理局)认证”吸引了他的注意,回家后发现其电视广告也有同样的宣传。为此,他向健康时报求证:美国FDA认证到底是怎么回事?拿到这个认证是不是意味着比同类的...
医药经济;生物技术;技术要闻关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为了加强对药品和医疗器械相结合产品的监督管理,理顺关系,依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的有关规定,现对该类产品注...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于报送第一、第二类医疗器械注册及医疗器械生产企业许可证发放情况的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:我局《关于上报第一、第二类医疗器械产品注册情况统计的通知》(国药管械[2000]623号)发出后,大部分省(区)、市药品监督管理局都按要求按时上报了医疗器械注册情况。为深入贯彻国...
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