脑脊液亮氨酸-脑啡肽
...临用前用蒸馏水稀释至10000cpm/ml。(2)标准液:6小瓶(冻干)临用前用0.5mlPB应用液溶解。(3)抗β-EP血清1瓶。(4)第二抗体(羊抗兔IgG)1瓶。(5)PEG1瓶:用pH7.40.05mol/LPB溶解。(6)稀释液1瓶。(7)凡冻干剂用前先稀释再用...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查肠球菌二联活菌制剂
...occusPreparation分类:消化系统药物助消化药物剂型:1.活菌冻干粉250mg,含枯草杆菌5.0×107个、肠球菌4.5×108个。2.枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒:活菌冻干粉37.5mg,枯草杆菌1.5×107个、肠球菌1.35×108个,含有婴幼儿生长发育...
抗人T细胞兔免疫球蛋白
...、浓缩后,再经病毒去除和灭活处理并加入适宜稳定剂后冻干制成。不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1免疫血清:2.1.1免疫用抗原:...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品注射用重组人促红素(CHO细胞)
...胞,经细胞培养、分离和高度纯化后获得的重组人促红素冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程细胞:2.1....
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品脑脊液精氨酸加压素
...临用前用蒸馏水稀释至10000cpm/ml。(2)标准液:6小瓶(冻干)临用前用0.5mlPB应用液溶解。(3)抗β-EP血清1瓶。(4)第二抗体(羊抗兔IgG)1瓶。(5)PEG1瓶:用pH7.40.05mol/LPB溶解。(6)稀释液1瓶。(7)凡冻干剂用前先稀释再用...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;脑脊液检查生物制品包装规程
...法。用减压法时,应避免把安瓿泡入液体中。真空熔封的冻干制品,应测定真空度。充氮熔封的冻干制品,应测定氮气含量。4制品在包装前必须按照各制品制造及检定规程中的要求做外观检查。制品透视要求和标准如下:4.1透...
生物制品枯草杆菌/肠球菌二联活菌
...occusPreparation分类:消化系统药物助消化药物剂型:1.活菌冻干粉250mg,含枯草杆菌5.0×107个、肠球菌4.5×108个。2.枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒:活菌冻干粉37.5mg,枯草杆菌1.5×107个、肠球菌1.35×108个,含有婴幼儿生长发育...
消化系统药物;助消化药物;药物伤寒、副伤寒甲、乙三联菌苗
...兔血清之凝集价达上述要求即为合格。1.3菌种保存菌种应冻干保存,冻干菌种保存于2~8℃。菌种冻干后应抽取样品按1.2项进行检查,合格后可使用3年。以后每次生产前必须检查全部特性一次,合格者可继续使用2年。菌苗制造...
生物制品第Ⅷ因子浓缩剂输注法
...种类第Ⅷ因子浓缩剂基本可分为低、中、高纯度三种,经冻干贮存在冷处或室温均很稳定,因此适宜于血友病患者在家中使用。目前国际上还应用基因技术成功地获取了DNA重组的第Ⅷ因子制剂,并试用于临床,证明有足够的止血...
医疗技术名血浆凝血因子
...批准的其他分离法分离纯化,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防...