人血丙种球蛋白
...3.6IgG各组分含量测定IgG单体及二聚体含量之和应≥90%。2.4抗体测定2.4.1抗-HBs测定用RIA法测定。抗-HBs应≥6IU/g蛋白质。2.4.2白喉抗体测定用PHA法测定。白喉抗体应≥2HAU/g蛋白质。2.5鉴别试验用免疫双扩散法。仅与抗人的血清产生沉...
血液系统药物;血容量扩充药物;药物2010年版药典三部附录Ⅺ
...定法(NIH法):本法系将供试品免疫小鼠后,产生相应的抗体,通过小鼠抗体水平的变化测定供试品的免疫原性。试剂:稀释液(PBS)量取0.9%磷酸二氢钾溶液75ml、2.4%磷酸氢二钠(Na2HPO4·12H2O)溶液425ml、8.5%氯化钠溶液500ml,混...
2010年版药典附录抗狂犬病血清
...典三部附录ⅠA有关规定。2.6.3规格:每瓶2.0ml,含狂犬病抗体应不低予400IU或每瓶5.0ml,含狂犬病抗体应不低于1000IU。2.6.4包装:应符合“生物制品包装规程”及2010年版药典三部附录ⅠA有关规定。3检定:3.1原液检定:3.1.1抗体效...
生物制品;狂犬病;治疗类生物制品;抗血清系统性红斑狼疮所致脊髓病
...的表现。实验室检查血液中可找到狼疮细胞,抗细胞成分抗体:如抗单链DNA抗体(ssDNA)、抗双链DNA抗体(dsDNA)、抗核抗体(ANA)阳性。脑脊液检查压力正常,部分患者淋巴细胞轻度升高,蛋白含量可升高,一般很少超过1g/L,50%患者IgG...
疾病;神经内科抗人T细胞猪免疫球蛋白
...途:本品系由人T淋巴细胞免疫猪后,取其血浆经去除杂抗体、纯化、浓缩后,再经病毒去除和灭活处理并加入适宜稳定剂制成。不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品前列腺酸性磷酸酶
...具有多个抗原决定簇,选用三个针对不同决定簇的单克隆抗体(一个用125I标志作为示踪,另两个是配体标记物用于提高灵敏度、特异性及分离复合物目的),在配体包被的聚乙烯反应管内,标准品/待测样品的前列腺酸性磷酸酶...
化验及医学检查;血液生化检查;酶类测定PTH
...原理是竞争性免疫分析,125IPTH-M与病人样本中的PTH-M竞争抗体结合位点,经过过夜温育,沉淀抗体结合物,计数,病人样本中的抗原浓度可从标准曲线中查得。试剂:(1)PTH-M抗体(PMD1):冻干品1瓶(2瓶*),加7ml蒸馏水,2~8...
化验及医学检查;激素类测定;甲状旁腺激素测定吸附无细胞百白破联合疫苗
...:可选择下列一种方法进行:(1)疫苗注射动物应产生抗体(按3.2.4.1项进行);(2)采用酶联免疫法检测PT、FHA抗原,应含有相应抗原(2010年版药典三部附录ⅨS);(3)其他适宜的抗原抗体反应试验。3.2.1.2白喉类毒素:可选...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品反三碘甲状腺原氨酸
...采用加入ANS及巴比妥离子等以克服血清结合蛋白对反T3与抗体竞争结合的干扰。抗原抗体复合物及游离抗原的分离采用第二抗体加PEG的分离方法。试剂:反三碘甲腺原氨酸(反T3)放射免疫测定试剂盒,其组成。(1)125I-反T3:棕...
化验及医学检查;激素类测定;甲状腺激素测定肝癌铁蛋白
...肿瘤免疫检测肝癌铁蛋白的测定原理:ELISA法:与一般双抗体夹心ELISA法相同,以抗铁蛋白抗体包被酶标反应板,加检样,再加酶标记抗铁蛋白抗体和底物,出现呈色反应。呈色程度反映检样中铁蛋白含量。试剂:有成套商品试...
化验及医学检查;血清学检查;肿瘤免疫检测