自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则
...inginClinicalChemistry;ApprovedGuideline。12.GB/T19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》13.GB/T19634-2005《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》国家标准第1号修改单六、起草单位:国家食品药品监督...
法规文件托儿所幼儿园卫生保健工作规范
...康检查项目包括:测量身长(身高)、体重,检查口腔、皮肤、心肺、肝脾、脊柱、四肢等,测查视力、听力,检测血红蛋白或血常规。(2)1~3岁儿童每年健康检查2次,每次间隔6个月;3岁以上儿童每年健康检查1次。所有儿...
护士执业注册管理办法
...护士执业注册工作的具体办法,并报卫生部备案。第五条申请护士执业注册,应当具备下列条件:(一)具有完全民事行为能力;(二)在中等职业学校、高等学校完成教育部和卫生部规定的普通全日制3年以上的护理、助产专...
法规文件互联网药品交易服务审批暂行规定
...业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。第十条申请从事互联网药品交易服务的企业,应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《从事互联网药品交易服务申请表》(附件2),向所在地省、自治区、直辖市(食品...
法规文件中华人民共和国政府信息公开条例
...)行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及申请行政许可需要提交的全部材料目录及办理情况;(八)重大建设项目的批准和实施情况;(九)扶贫、教育、医疗、社会保障、促进就业等方面的政策、措施及其实施...
法规文件药品生产质量管理规范认证管理办法
...品监督管理部门设立的药品认证检查机构承担药品GMP认证申请的技术审查、现场检查、结果评定等工作。第六条负责药品GMP认证工作的药品认证检查机构应建立和完善质量管理体系,确保药品GMP认证工作质量。国家食品药品监督...
医疗器械广告审查办法
...需审查,但在宣传时应当标注医疗器械注册证号。第三条申请审查的医疗器械广告,符合下列法律法规及有关规定的,方可予以通过审查:(一)《广告法》;(二)《医疗器械监督管理条例》;(三)《医疗器械广告审查发布...
法规文件肌肉、肌腱与软组织的超声诊断技术
...肌腱及软组织病变,如脓肿、囊肿、肿瘤等。禁忌证:如皮肤有破损或皮肤表面有敷料等物时,不适宜进行超声检查。准备:1.填写申请单逐项认真填写申请单,提供临床资料,掌握超声检查适应证,提出检查要求。2.向患者说...
医疗技术名;诊断学;医学影像学;超声诊断技术;化验及医学检查;手术已上市抗肿瘤药物增加新适应症技术指导原则
...适应症技术指导原则一、概述:本指导原则的目的是指导申请人如何规划已上市抗肿瘤化学药物和生物制品增加新适应症的申请。本指导原则对抗肿瘤药物增加新适应症所需要的临床研究的要求进行讨论和说明。需明确的是,本...
法规文件药品经营许可证管理办法
...省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历;2.执业药师执业证书原件、复印件;3.拟经营药品的范围...
法规文件