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2010年版药典二部附录Ⅺ
...（M）。按人用剂量计算限值时，如遇特殊情况，可根据生产和临床用药实际情况做必要调整，但需说明理由。确定最大有效稀释倍数（MVD）最大有效稀释倍数是指在试验中供试品溶液被允许达到稀释的最大倍数（1→MVD），在不...
2010年版药典附录 -
森林脑炎灭活疫苗
...和氢氧化铝佐剂制成。用于预防森林脑炎。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1生产用细胞：生产用细胞为原代地鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定：应符合“...
生物制品；疫苗；森林脑炎；预防类生物制品 -
安络痛片
...rosaceusFr.)附生在培养基表面的菌丝干体。〔培养与制备〕菌种培养基麦麸100g琼脂20g蔗糖20g水加至1000ml菌丝培养麦麸75g稻谷壳25g水适量接种培养取菌种，接种于经热压灭菌的菌种培养基中约15天，再转接于经热灭菌的菌丝培养基中...
中成药；中医学；方剂学；方剂 -
DNA探针
...应用。以细菌为例，目前分子杂交技术用于细菌的分类和菌种鉴定比之GC百分比值要准确的多，是细菌分类学的一个发展方向。加之分子杂交技术的高敏感性，分子杂交在临床微生物诊断上具有广阔的前景。细菌的基因组大小约5...
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黄质菌肺炎
...肺炎，也可招致脑膜炎、败血症等感染，是一个新认识的菌种。黄杆菌肺炎的致病力不强，为条件致病菌，一般情况下不引起感染，但在机体免疫力下降时可能引起感染。黄杆菌易致婴儿感染，尤其是早产儿，成人病例则常见于...
疾病；呼吸科；感染性疾病；细菌性肺炎 -
产黄菌肺炎
...肺炎，也可招致脑膜炎、败血症等感染，是一个新认识的菌种。黄杆菌肺炎的致病力不强，为条件致病菌，一般情况下不引起感染，但在机体免疫力下降时可能引起感染。黄杆菌易致婴儿感染，尤其是早产儿，成人病例则常见于...
疾病；呼吸科；感染性疾病；细菌性肺炎 -
白喉抗毒素
...抗毒素球蛋白制剂。用于预防和治疗白喉。1基本要求：生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造：2.1抗原与佐剂：应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫...
生物制品；治疗类生物制品；抗毒素；白喉 -
黄杆菌肺炎
...肺炎，也可招致脑膜炎、败血症等感染，是一个新认识的菌种。黄杆菌肺炎的致病力不强，为条件致病菌，一般情况下不引起感染，但在机体免疫力下降时可能引起感染。黄杆菌易致婴儿感染，尤其是早产儿，成人病例则常见于...
疾病；呼吸科；感染性疾病；细菌性肺炎 -
猴肾细胞脊髓灰质炎活疫苗
...源可用Sabin株，Sabin纯化株，中Ⅱ17，中Ⅲ2株。所有疫苗生产用毒株均须经卫生部批准。1.2毒种批1.2.1毒种批制备与保存毒种批用原毒株在猴肾细胞或人二倍体细胞上制备。从原毒株算起，SabinⅠ、Ⅱ型、中Ⅱ17及中Ⅲ2型传代次数...
生物制品 -
化学药物制剂研究基本技术指导原则
...究中容易被忽视的关键问题进行制订的。由于药物剂型及生产工艺众多，且各种新剂型和新工艺也在不断出现，制剂研究中具体情况差异很大。本指导原则主要阐述制剂研究的基本思路和方法，为制剂研究提供基本的技术指导和...
法规文件