红外乳腺检查仪产品注册技术审查指导原则
...、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性...
法规文件乙型脑炎减毒活疫苗
...,加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防乙型脑炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代地鼠肾细胞或连续传代不超过5代的地鼠...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品麻疹风疹联合减毒活疫苗
...加入适宜稳定剂冻干制成。用于预防麻疹和风疹。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1单价原液:2.1.1麻疹病毒原液制备:应符合“麻疹减毒活疫苗”中2.1~2....
生物制品;疫苗;麻疹;风疹;预防类生物制品处方管理办法
...按照“君、臣、佐、使”的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明。(九)药品用法用量应当按照药品说明书规定...
法规文件四川省中医药条例
...药配制能力的医疗机构可以委托符合条件的医疗机构或者药品生产企业加工配制中药制剂。中药制剂可以在列入《中医药对口支援医疗机构目录》的医疗机构、城市社区、乡(镇)卫生医疗机构之间调剂使用。药品监督管理部门...
法规文件进出口化妆品监督检验管理办法
...由检验检疫机构实施检验的;(三)国际条约、双边协议要求检验的。第四条国家出入境检验检疫局(以下简称国家检验检疫局)主管全国进出口化妆品的监督检验管理工作。国家检验检疫局设在各地的出入境检验检疫机构(以...
法规文件;管理办法天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性...
法规文件甘肃省食品药品监督管理局新开办药品批发企业许可准入暂行规定
...立负责物流管理的专门机构。(三)应配备保证药品质量要求的高架仓库存储系统,仓储面积不少于5000平方米,并配备与之相适应可实现药品入库、传送、分检、上架、出库等物流系统的装置和设备。(四)应配备能覆盖企业...
法规文件禁酒令
...此画上句号。需要指出的是,该修正案是由美国国会规定要求各州召开制宪会议来考虑的。事实上,这一方法在美国的历史上仅有过这么一次。由于支持禁酒的农村和原教旨主义者的势力支配着许多州立法机关,使得由立法机构...
法规文件中国医师道德准则
...把职业谋生手段升华为职业信仰;医师应遵从行业自律的要求,以医师职业为荣,笃行中国医师道德准则,赢得社会的尊重,让医学的文化得以传承和发扬。一、基本准则:1.坚持患者至上,给予患者充分尊重。2.敬畏生命,以悲...
医德