植入式心脏起搏器产品注册技术审查指导原则
...:植入式心脏起搏器,作为风险等级高的有源植入式医疗器械,风险管理对保证器械的安全有效是至关重要的。制造商应在起搏器的研制阶段,对产品的有关可能的危害及产生的风险进行估计和评价,并有针对性地实施了降低风...
法规文件WS/T 510—2016 病区医院感染管理规范
...毒及灭菌效果监测标准(代替WS310.3—2009)WS506—2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS507—2016软式内镜清洗消毒技术规范二、推荐性卫生行业标准WS/T508—2016医院医用织物洗涤消毒技术规范WS/T509—2016重症监护病房医院感染预防与...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;医院感染;医疗机构鼻内筛窦切除术
...房感染引起慢性上颌窦炎者(图9.4.8.1-1,9.4.8.1-2)。手术器械:除一般性手术器械和鼻内手术器械外,还需要一整套筛窦钳和筛窦刮匙,鼻外筛窦手术尚需皮肤拉钩、乳突拉钩、甲状腺拉钩、小号剥离子、咬骨钳、圆凿等。术前...
鼻和鼻窦手术;筛窦炎的手术;手术;耳鼻喉科手术定制式义齿产品技术审查指导原则
...式义齿是由临床机构设计、义齿加工生产企业生产的医疗器械产品,用于修复患者牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失的形态、功能及外观。义齿加工生产企业依据临床机构提供的义齿加工单和患者的口腔模型(或称工作模型),选...
法规文件运动疗法
...setherapy概述:运动疗法是根据患者特点与疾病情况,采用器械,徒手手法或患者自身力量的体力锻炼,强壮身体,达到防病治疗的一种方法。是康复医疗的重要措施。运动疗法与一般体育活动不同,要根据患者的功能情况与疾病...
医疗技术名脉象仪
...,以心电、脉、时差、斜率四导同步。(2)上海市医疗器械研究所的Mx-3型脉象仪,其换能器为HMx-3c脉象换能器(固态应变片),脉图属性为压力波,能提供脉图速率、时差、取法压力等信息,可以模拟“举、按、寻”手法。(3...
中医学;脉象;医疗设备慢性牙髓炎(恒磨牙)临床路径(2017年县医院适用版)
...医师会诊明确原因。4.治疗中出现根管不通、根管穿孔、器械分离等问题时退出本路径,根据后续治疗方案进入相应路径。5.治疗过程中,应患者要求终止治疗的,记为退出。二、慢性牙髓炎(恒磨牙)临床路径表单:适用对象...
临床路径;2017年版临床路径;口腔科临床路径;县医院版临床路径影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...脉冲持续时间、深度和取样区尺寸等。(5)说明拟注册器械的所有独特功能或技术特征。(6)应给出软件结构、功能的描述。2.安全要求,至少包括以下要求:(1)电气安全应当符合GB9706.1《医用电气设备第一部分:安全通用...
法规文件医疗机构监督管理行政处罚程序
...款和没收的财物全部上交国库。第二十七条没收的药品和器械,必须填写《没收药品器械凭证》(附表8)。第二十八条没收的假劣药品和伪劣器械应就地销毁,由卫生行政部门监督执行。在实施销毁前必须进行现场验收,核实...
法规文件子宫穿孔
...使宫腔与腹腔,或其他脏器相通。子宫穿孔在女性生殖道器械损伤中最为常见。可见于放置或取出宫内节育器、人工流产、中期引产、诊刮术等,探针、宫颈扩张器、吸管、刮匙、胎盘钳或手指都可造成穿孔。穿孔部位可发生在...