流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...只测量被测量物的能力。通常以一个被评估的潜在干扰物清单来描述,并给出在特定医学相关浓度值水平的分析干扰程度。注:潜在干扰物包括干扰物和交叉反应物。2.精密度(precision):在规定条件下,相互独立的测试结果之...
一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...示性语言、注意事项以及使用方法的准确性。2.风险分析清单真空采血管产品的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求,审查要点包括:(1)产品定性定量分析是否准确;(2)危害分...
法规文件医院人感染H7N9禽流感病毒核酸检测标准操作程序
...途中样本主容器应始终保持直立,运输车辆内应携带具备清单及有效物品的应急处置箱(包),其中包括个体防护装备、感染性材料溢洒处置器具、皮肤及创口处置器具、医疗废物收集器具以及“生物危险”、“禁止通过”等警...
法规文件;传染病GBZ 117—2022 工业探伤放射防护标准
...应保持在锁紧状态,实行双人双锁管理;e)定期检查物品清单,确认探伤源、源容器和控制源的存放地点。5.2.3.4放射源的储存应符合GA1002的相关要求。5.2.3.5使用单位应制定放射源领用及交还制度,建立领用台帐,明确放射源的...
词条;职业卫生;职业卫生标准;放射防护要求流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则
...只测量被测量物的能力。通常以一个被评估的潜在干扰物清单来描述,并给出在特定医学相关浓度值水平的分析干扰程度。注:潜在干扰物包括干扰物和交叉反应物。2.精密度(Precision):在规定条件下,相互独立的测试结果之...
WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
...包括订货合同或双方协议、供货方提供的设备手册或设备清单、设备性能指标、使用说明书或操作维修规范。3.5.3验收检测应按照本标准,或按照购买合同所约定的技术要求进行检测。3.5.4验收检测原则上应由供货商、医疗卫生...
词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准白癜
...人均无明显差别。其他有血清铜氧化氧化酶活性降低,血清单胺氧化化酶增高,血清铜蓝蛋蓝蛋白增高。另外还有染色体畸变的报道,有患者微循环障碍的报道。Wood灯检查:Wood灯对判断色素沉着的细微区别有很大帮助,黑素吸...
疾病;中医学;中医病名;皮肤科;色素障碍性皮肤病白斑病
...人均无明显差别。其他有血清铜氧化氧化酶活性降低,血清单胺氧化化酶增高,血清铜蓝蛋蓝蛋白增高。另外还有染色体畸变的报道,有患者微循环障碍的报道。Wood灯检查:Wood灯对判断色素沉着的细微区别有很大帮助,黑素吸...
疾病;中医学;中医病名;皮肤科;色素障碍性皮肤病白癜风
...人均无明显差别。其他有血清铜氧化氧化酶活性降低,血清单胺氧化化酶增高,血清铜蓝蛋蓝蛋白增高。另外还有染色体畸变的报道,有患者微循环障碍的报道。Wood灯检查:Wood灯对判断色素沉着的细微区别有很大帮助,黑素吸...
中医学;中医病名;疾病药品生产质量管理规范(2010年修订)
...称和产品代码;2.产品剂型、规格和批量;3.所用原辅料清单(包括生产过程中使用,但不在成品中出现的物料),阐明每一物料的指定名称、代码和用量;如原辅料的用量需要折算时,还应当说明计算方法。(二)生产操作要...
法规文件