超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...价。本指导原则系对超声理疗设备的一般要求,申请人/制造商应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。申请人/制造商还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需详细阐述其理由及...
法规文件冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂
...nggānrénníngxuèyīnzǐⅧnóngzhìjì冻干人凝血因子Ⅷ浓制剂制造及检定规程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的新鲜血浆分离、提纯、冻干并经病毒灭活制成。主要成份为人凝血因子Ⅷ及少量纤维蛋白原,含适量枸橼酸钠,不含防...
生物制品皮内注射用卡介苗
...验窒分开。所需设备及器具均须单独设置并专用。卡介苗制造、包装及保存过程均须避光。从事卡介苗制造的工作人员及经常进入卡介苗制造室的人员,必须身体健康,经X射线检查无结核病,且每年经X射线检查1~2次,可疑者...
生物制品;疫苗;结核病;预防类生物制品吸附百白破联合疫苗
...辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2.1.1百日咳疫苗原液制造:应符合本品种附录1中的1项的规定。2.1.2白喉类毒素原液制造:应符合“吸附白喉疫苗”中2.1~2.2项的规定。2.1.3破伤风...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品GB/T 33419—2016 环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法
...菌量:回收菌量大于等于1.0×106CFU/片,回收菌量同时应在制造商标明菌量的-50%~+300%范围内。4.1.3抗力:当暴露于环氧乙烷浓度600mg/L±30mg/L,温度54℃±1℃,相对湿度60%±10%时,D值大于等于2.5min,测试的D值应在制造商规定的D值±2...
词条;中华人民共和国国家标准;消毒灭菌奎宁
...对奎宁需要量的增长,人们希望此天然药物能以人工方法制造出来。英国化学家霍夫曼设想奎宁可能从煤油的衍生物中制造出来,结果没有成功。直到1945年,奎宁才实现了人工合成。奎宁药品说明书:别名:奎宁,金鸡纳霜,重硫...
有机溶剂作业
...他可能接触有机溶剂的作业。有机溶剂作业类型划分:1制造有机溶剂或其混合物过程中,从事有机溶剂或混合物的过滤、混合、搅拌、加热、输送、倒注于容器或设备的作业。2制造染料、药物、农药、化学纤维、合成树脂、有...
职业卫生纳米材料
...体的技术。1个纳米是10亿分之1米,在这么一个数量级上制造出来的物体都是微型的,纳米技术真可谓巧夺天工了。例如可以制造微型飞机、微型宇宙飞船、微型机器人等。利用微型机器人可做血管吻接手术,让它进入人的血管...
词条;职业卫生;工作场所空气中粉尘测定亚磷酸
...有腐蚀性。危险标记:20(酸性腐蚀品)主要用途:作为制造塑料稳定剂的原料,也用于合成纤维和亚磷酸盐制造健康危害:侵入途径:吸入、食入、经皮吸收。健康危害:本品对呼吸道有刺激性。眼接触或致灼伤,造成永久性...
吸附无细胞百白破联合疫苗
...辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2.1.1无细胞百日咳疫苗原液制造:应符合本品种附录的规定。2.1.2白喉类毒素原液制造:应符合“吸附白喉疫苗”中2.1~2.2项的规定。2.1.3破伤风...
生物制品;疫苗;百日咳;白喉;破伤风;预防类生物制品