西地碘
...号:国药准字H10910012说明书修订日期:2010年10月01日生产企业:企业名称:北京华素制药股份有限公司生产地址:北京市房山区良乡镇工业开发区金光北街1号邮政编码:102488电话号码:400-650-7799传真号码:010-60330583网址:www.hwell...
大环内酯类药
...近50家企业生产。硫氰酸红霉素:硫氰酸红霉素在2000年的杭州会上曾风光一时,然而时过境迁,到2001年武汉原料会,受国家对红霉素制剂限价的影响。硫氰酸红霉素的价格一泻千里,一下子降到近年的最低点400元/十亿。而在2002...
消毒产品卫生安全评价规定
...一条为进一步深化卫生行政许可改革、规范消毒产品生产企业的生产经营行为,加强企业自律,保障医疗卫生机构、公共场所等单位和个人用于传染病防治的消毒产品的有效性、安全性,依据《中华人民共和国传染病防治法》、...
法规文件全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...的全瓷义齿用氧化锆材料产品,也不适用于义齿加工生产企业生产的定制式全瓷义齿。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:氧化锆瓷块的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,或以产品...
法规文件关于卫生系统领导干部防止利益冲突的若干规定
...其配偶不得在其管辖的地区和业务范围内的外商独资医药企业或者中外合资医药企业担任由外方委派、聘任的高级职务。第八条卫生行政部门的领导干部不得违反规定兼任管辖地区和业务范围内的医疗卫生单位的领导职务;未经...
接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...指导原则系对接触镜护理产品的一般要求,申请人/生产企业应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。本指导原则是对申请人/生产企业和审查人员的指...
法规文件国家发展改革委关于加强药品市场价格行为监管的通知
...为期半年的药品价格专项检查。检查对象是药品生产经营企业、医疗机构、疾病预防控制中心、血站、药品集中采购平台等单位,检查重点是竞争不充分药品和特殊患者的特殊用药价格,检查内容是上述单位是否存在借药品价格...
2011年国家药品不良反应监测年度报告
...来源统计,来自医疗机构的占83.1%,来自药品生产、经营企业的占13.7%,来自个人的报告占3.2%。医疗机构作为不良反应报告主体的格局依然不变,药品生产、经营企业的报告比例较2010年略有增长,但仍显不足。小常识:药品不良...
药品不良反应预防接种异常反应鉴定办法
...种者或者监护人(以下简称受种方)、接种单位、疫苗生产企业对预防接种异常反应调查诊断结论有争议申请预防接种异常反应鉴定的,适用本办法。预防接种异常反应调查诊断按照卫生部的规定及《预防接种工作规范》进行。因接...
法规文件进口无食品安全国家标准食品申报与受理规定
...可申请表;(二)配方或成分;(三)生产工艺;(四)企业标准及检验方法;(五)市售标签;(六)境外允许生产经营的证明材料;(七)国际组织或者其他国家的相应标准;(八)安全性评估资料或其他有助于评估的资料...
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