接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...可由临界胶束浓度替代)、抗微生物活性、防腐有效性、无菌性、pH值、溶液渗透压等。在此基础上重点体现如下信息并提供相关支持信息描述的技术资料:1.基本信息:(1)护理产品的名称、规格(体积或重量)及型号的描述...
法规文件原发性阿米巴脑膜脑炎
...脑脊液呈脓性或血性,白细胞数平均可达2780×106/L,培养无菌,但可查到福氏耐格里阿米巴。常用方法有:①直接涂片法:将脑脊液自然沉淀后,取沉淀物涂片镜检,仔细观察伪足运动情况加以判断,或固定染色后观察核的形态...
疾病;感染科森林脑炎疫苗
...”株的保护力,以了解该毒株的有效性。1.2毒种检定1.2.1无菌试验毒种启封及每次传代后,均需做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定每正代必须用小白鼠进行脑内滴定。滴度≥9.0LogLD50/1.0ml方可用于生产。1.2.3纯毒试验生...
硬脑膜下穿刺术
...并硬膜下积液(排液减压)。用品及准备:治疗盘,10ml无菌注射器及短斜面针头。方法及内容:1.术前用肥皂温水洗头,剃去前囟及其周围约3-4cm内头发。2.将患儿用被单包裹固定,仰卧台上,不垫枕头。助手固定儿头,局部...
医疗技术名;手术冻干黄热活疫苗
...用。毒种1.1毒种来源减毒黄热病毒17D株。1.2毒种检定1.2.1无菌试验按《生物制品无菌试验规程》进行。1.2.2纯毒试验用已知黄热病毒免疫血清做中和试验,证明其为黄热病毒。1.2.3猴体安全及效力试验取冻干黄热17D毒种,加无菌生...
WS/T 790.9—2021 区域卫生信息平台交互标准 第9部分:术语注册服务
...ICS11.020CCSC07中华人民共和国卫生行业标准WS/T790.9—2021《区域卫生信息平台交互标准第9部分:术语注册服务》(Regionalhealthinformationplatforminteractivestandard—Part9:Terminologyregistrationservice)由中华人民共和国国家卫生健康委员会2021年10...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理经支气管针吸活检
...入足够长度的容器内,将纤支镜放入容器内浸泡15min后用无菌蒸馏水彻底冲洗干净。2.术前检查(1)详细询问患者病史,测量血压及进行心、肺体检。(2)拍摄X线胸片,正侧位片,必要时拍常规断层片或CT片,以确定病变部位。...
医疗技术名;手术;化验及医学检查剥脱性骨软骨炎
...检查诊断即可成立。鉴别诊断:剥脱性骨软骨炎应与骨端无菌坏死症和早期边缘性骨结核鉴别。剥脱性骨软骨炎的治疗:未分离碎片,采用非手术疗法3~6个月,如石膏固定、股四头肌练习、服维生素C、D和钙片等。非手术疗法...
疾病流行性乙型脑炎灭活疫苗
...燥毒种由中国药品生物制品检定所分发。1.2毒种检定1.2.1无菌试验毒种启封和每次传代后均需做无菌试验,合格者方可使用。1.2.2病毒滴定每正代必须用体重7~9g小白鼠进行脑内滴定,滴度≥9.0LogLD50/1.0ml可用于生产。1.2.3纯毒试...
方舱医院设计导则(试行)
...,市政设施完备;(2)场地周边道路畅通,与城镇其他区域有可靠、便利交通联系,易于收治人员转运和物资配送,具有较好的社会协作条件;(3)场地宜与周边公共建筑保持一定距离的间隔,远离人口密集区域以及幼儿园、...
词条;法规文件;医疗机构管理