2010年版药典二部附录Ⅱ
...补本)新增)国家药品标准物质系指供国家法定药品标准中药品的物理、化学及生物学等测试用,具有确定的特性或量值,用于校准设备、评价测量方法、给供试药品赋值或鉴别用的物质。国家药品标准物质应具备稳定性、均匀...
2010年版药典附录医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。简单易用的产品,按照国家食品药品监督管理局的规定,可以省略说明书、标签和包装标识三项中的某一项或者某两项的,...
部门规章;医疗器械药品流通监督管理办法
...售药品的批准证明文件复印件;(三)销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关证明文件。药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的,除本条前款规定的资料外,还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。...
法规文件抗菌药物临床应用管理办法
...剂、临床应用和药物评价的管理。第十六条医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目...
人工智能辅助诊断技术管理规范(2017年版)
...应用医疗技术的医疗机构应当具备上述条件方可开展,并按照要求参加医疗技术的质量控制工作。发布通知:国家卫生计生委办公厅关于印发造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和...
公文;医疗技术管理规范中药药理学
...。中药药理学的研究手段:中药药理学的研究手段除采用传统的一般药理学指标研究对离体器官、整体脏器和病理模型外,并逐步运用生化学、免疫学、分子生物学、生物物理学及临床药理学等方法,采用多导生理记录仪、同位...
书籍;中药学;学科名蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...封、扣押之日起7日内作出准予退运决定,通知进口单位按照本办法规定的蛋白同化制剂、肽类激素出口程序办理药品《出口准许证》,将进口药品全部退回原出口国。进口单位收到准予退运决定之日起10日内不答复或者未明确表...
法规文件医疗废物分类目录(2021年版)
...精神、放射性、毒性等药品及其相关废物的分类与处置,按照国家其他有关法律、法规、标准和规定执行。四、患者截肢的肢体以及引产的死亡胎儿,纳入殡葬管理。五、药物性废物和化学性废物可分别按照《国家危险废物名录...
医疗机构管理;法规文件;医疗废物直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...国家鼓励研究、生产和使用新型药包材。新型药包材应当按照本办法规定申请注册,经批准后方可生产、进口和使用。第二章药包材的标准第五条药包材国家标准,是指国家为保证药包材质量、确保药包材的质量可控性而制定的...
法规文件中医坐堂医诊所管理办法(试行)
...全,数量不少于400种。第五条设置中医坐堂医诊所,必须按照医疗机构设置规划,由县级地方人民政府卫生行政部门、中医药管理部门根据《医疗机构管理条例》、《医疗机构管理条例实施细则》和《中医坐堂医诊所基本标准》...
管理办法;法规文件