医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...为同一注册单元。如:一台DR数字X射线摄影系统,主机和患者支持装置完全一样,只是悬吊系统不同(半自动和自动,实现自动跟踪),实现两种不同档次的配置,这种情况也可以作为同一注册单元。4、决定主机、床台和成像...
法规文件肝脾MRI检查技术
...少胃肠道蠕动。2.取仰卧位,以剑突对准体线圈中心,嘱患者平缓呼吸,用腹带加压上腹部可减少呼吸伪影。3.以冠状面作定位,横断面为基本断面,做T1、质子及T2加权像。层厚8~10mm,层间距1~2mm;矩阵160~256×256。4.常规体线...
医疗技术名;手术食管通过时间测定
...手术等疗效的观察。禁忌证:无明确禁忌证。准备:1.向患者说明检查的目的、方法和注意事项,以充分取得患者的合作。2.患者准备检查前应禁食4~12h。方法:1.显像剂应具备稳定的化学性质,在整个检查过程中保持原有状态...
化验及医学检查AMI
...纤维素性渗出。大体标本上心肌梗死可分3型:①透壁性心梗死:病变累及心室壁的全层或大部分,病灶较大,直径在2.5cm以上,常见冠状动脉内有血栓形成。病变波及心包引起心包炎症,波及心内膜致心室腔内附壁血栓形成。②...
疾病;心血管内科;冠状动脉粥样硬化性心脏病;急性心肌梗死型冠心病急性心肌梗死
...纤维素性渗出。大体标本上心肌梗死可分3型:①透壁性心梗死:病变累及心室壁的全层或大部分,病灶较大,直径在2.5cm以上,常见冠状动脉内有血栓形成。病变波及心包引起心包炎症,波及心内膜致心室腔内附壁血栓形成。②...
疾病;心血管内科;冠状动脉粥样硬化性心脏病;急性心肌梗死型冠心病腹部静脉及周围血管磁共振检查技术
...用的快速梯度回波序列,各种机器的性能特点不同,扫描参数也应作适当调整。4.下腹、盆腔及膝关节以上的动、静脉多数选用二维TOF法,作冠状或横断扫描,扫描参数与腹部横断面MRA基本相似。5.膝关节以下及两肘关节远端的...
医疗技术名;手术肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则
...zhědeyàodàidònglìxuéyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。肝功能损害患者的药代动力学研究技术指导原则--研究设计、数...
法规文件颅骨X线摄影
...有颅底骨折病人,不宜做颅底颏顶位检查。准备:1.向患者介绍目的、方法和注意事项,以取得合作。2.备好各种物品。操作方法及程序:1.颅骨——后前正位:(1)病人俯卧于摄影台上,两臂置于头部两旁。(2)头部正中矢...
医疗技术名;医学影像学;化验及医学检查全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准(2011—2015年)
...20GHz~130GHz146心脑电图检定仪147多参数病人模拟器148胎儿监护仪模拟器、标准砝码、压力装置,综合灵敏度测试仪胎心率:30~240次/min,精度:±1次/min灵敏度:50dB~150dB;砝码包括0.1g、0.5g、1g、10g、50g149巡测仪,数据采集系统测量...
B型超声诊断设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...质强度不够,导致对电击危险防护不够,可能对使用者或患者造成电击危害;人体接触的探头温度过高,可能引起烫伤;便携式提拎装置不牢固,带脚轮设备锁定不良,移动式设备易翻倒,设备支撑件强度不足,设备面、角、边...
法规文件