医疗卫生机构仪器设备管理办法
...设专职或兼职管理人员,负责日常管理工作。第十三条:医疗机构中的仪器设备管理人员属于专业技术人员,应与其他业务部门的技术人员同等待遇,参加考核和晋升。有突出贡献者,可破格晋升。第十四条:仪器设备管理人员...
法规文件第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...,保证临床试验结论准确、可靠;⑥试验持续时间应根据医疗机构符合入选要求的病例数量多少、临床试验效果显现观察时间以及统计学的要求确定,试验例数也应依据相应的统计学方法进行确定,即满足进行统计分析的要求;...
法规文件单采血浆站技术操作规程(2022年版)
...血浆总蛋白含量,采用双缩脲法测定,应当≥55g/L。委托集中化检测实验室开展血浆检测的单采血浆站,对献血浆者的检测可使用折射仪法。5.2.4丙氨酸氨基转移酶(ALT):采用速率法测定,应当≤50U/L。5.2.5乙型肝炎病毒表面抗...
词条;献血;献血管理;血液成分单采GBZ 131—2017 医用X射线治疗放射防护要求
...验要求。本标准的修订,原则上是使之更利于检测机构和医疗机构开展放射卫生防护,使放射卫生监管部门更容易掌握标准的实质内容,更好地开展放射诊疗设备的防护和质量控制监查。而治疗机生产厂商主要对出厂的产品质量...
词条;职业卫生;放射医学;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准氯巴占临时进口工作方案
...)国家卫生健康委组织提出氯巴占临床需求量,确定使用医疗机构名单,选定牵头进口的医疗机构,组织拟订药品使用规范和处方资质要求,明确患者知情同意和医生免责要求。(二)牵头进口的医疗机构应向国家药监局提出临...
词条;药品进口管理;临床急需药品;药品管理WS/T 819—2023 县级综合医院设备配置标准
拼音:WS/T819—2023xiànjízōnghéyīyuànshèbèipèizhìbiāozhǔn英文:StandardforEquipmentConfigurationinCountyGeneralHospitals标准基本信息:ICS11.040CCSC37中华人民共和国卫生行业标准WS/T819—2023《县级综合医院设备配置标准》(StandardforEquipmentConfigu...
词条;卫生标准;法规文件;医疗机构管理;中华人民共和国卫生行业标准医疗废物管理行政处罚办法
...或者未将检测、评价效果存档、报告的。第三条医疗废物集中处置单位有《条例》第四十五条规定的下列情形之一的,由县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处2000元以上5000元...
法规文件血站设置规划指导原则
...益性。《规划》应遵循区域卫生规划工作的有关要求,与医疗机构设置规划相衔接,政府应当将其中与血站设置有关的要求,通过血站设置规划予以落实。(二)科学发展原则。血站设置规划应当有利于构建布局合理、安全高效...
法规文件GBZ 130—2013 医用X射线诊断放射防护要求
...生计生行政部门规定进行定期检测。d)在正常使用中,医疗机构应每日对门外工作状态指示灯、机房门的闭门装置进行检查,对其余防护设施应进行定期检查。e)X射线设备及其机房防护检测合格并符合国家有关规定后方可投入...
中华人民共和国国家职业卫生标准WS 816—2023 医用质子重离子放射治疗设备质量控制检测标准
...备参考点的距离。4设备防护安全要求:4.1一般要求:4.1.1医疗机构在验收检测时,需向检测机构提供设备生产厂家的有关设备防护安全的说明和检测结果的随机文件。4.1.2设备的散漏辐射(见本标准第4.4条)和在终止照射后因感...
词条;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备;医疗设备质量控制检测规范;医疗质量管理;卫生标准