无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...3)产品分类与产品命名是生产者对产品的品种、型号、规格、基本参数和尺寸进行科学的归并和合理的分档,使其最大限度地满足用户多种多样的需要,也便于制造商组织生产,并作为设计和选用产品的依据。为了便于管理部...
法规文件胰腺癌规范化诊治指南(试行)
...明,胰腺癌术后辅助化疗可延长生存。常用化疗药物为吉西他滨1000mg/m2静脉滴注30分钟,每周1次,用2周停1周,21天一个周期,总共4周期(12周)。辅助化疗注意事项胰腺癌的辅助化疗应在根治术1月左右后开始;辅助化疗前准备...
法规文件;诊治指南单采血浆站管理办法
...当保证发出的原料血浆质量符合国家有关标准,其品种、规格、数量无差错,血浆的生物活性保存完好。第四十四条单采血浆站使用的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材应当符合国家有关规定。第四十五条单采血浆站必须使...
法规文件外阴皮肤脂溢性皮炎
...、花粉、荆芥、防风、川芎)。(2)中药单、验方:①苦参注射液:2~4ml,1次/d肌注。②5%当归注射液穴位注射:取耳部穴位,肾上腺、内分泌、神门、皮层下,每次各选2个穴位,每穴位注入药液0.1~0.2ml,隔天1次。10~20次为1个...
疾病;妇产科新药注册特殊审批管理规定
...,若在临床试验过程中需作临床试验方案修订、适应症及规格调整等重大变更的,申请人可在完成变更对药品安全性、有效性和质量可控性影响的评估后,提出沟通交流申请。第十四条申请人提出沟通交流申请,应填写《新药注...
法规文件布氏杆菌病
...药菌株的产生。一般采取联合用要和多疗程疗法。WHO推荐多西环素200mg/d和利福平600—900mg/d联用,疗程6周。亦有认为多西环素200mg/d周加氨基糖甙类链霉素1g/d肌注2周,效果亦佳。此外喹诺酮类,有很好的细胞内渗透作用,亦可应...
疾病;感染科中国化学制药工业协会
...可由理事单位书面推荐单位领导人担任。单位法定代表人变更时,理事即相应变更。第十九条本会不设常务理事会,在理事会闭会期间,由会长会领导本会开展工作,对理事会负责。会长会每年召开两次,由会长召集并主持。第...
组织机构颌面部梅毒
...对青霉素过敏者。A.盐酸四环素500mg,4次/d,连服15天。或多西环素(强力霉素)100mg,2次/d,共15天。B.多西环素100mg,2次/d,连服15天。(2)晚期梅毒(包括三期皮肤、黏膜、骨髓梅毒、晚期潜伏梅毒)及二期复发梅毒:①青霉...
疾病;口腔科;口腔颌面外科学;口腔颌面部感染;口腔颌面部特异性感染和性传播疾病药品电子监管技术指导意见
...网的生产企业维护,包括企业名称、药品通用名、剂型、规格、批准文号;其他信息,包括批准文号有效期、药品有效期、商品名称、药品包装规格等,由企业用户自行补充完整;省局、地市局和区县局用户只可进行查询操作。...
法规文件药品注册管理办法
...人。新药申请获得批准后每个品种,包括同一品种的不同规格,只能由一个单位生产。第四十七条对已上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请,应当采用新技术以提高药品的质量和安全性,且与原剂型比较有明显的临床...
法规文件