异福酰胺胶囊
...福平峰、3-甲酰利福霉素SV峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,分别不得过利福平标示量的2.0%、2.0%与0.5%;异烟肼利福霉素腙峰面积不得大于对照品溶液中利福平峰面积的3倍(3.0%);其他单个杂质峰面积不得大于...
抗结核病药双氢青蒿素哌喹片
...2小时内精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。磷酸哌喹:精密量取上述续滤液1ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分...
抗疟药甲苯磺酸舒他西林片
...相稀释至刻度,摇匀。取上述对照品溶液,同法测定,按外标法计算,含氮苄西林(C16H19N3O4S)不得多于30%,含舒巴坦(C8H11NO5S)不得多于1.0%。水分取,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅧM第一法),含水份不得过6.0%。炽灼...
头孢尼西钠
...00μl注入液相色谱仪,以流动相B为流动相,同法测定。按外标法以峰面积计算,含头孢尼西聚合物以头孢尼西计不得过0.4%。残留溶剂:甲醇、乙醇、乙腈、丙酮、乙酸乙酯、四氢呋喃与二氯甲烷取本品1.0g,精密称定,置顶空瓶...
β-内酰胺类抗生素;头孢菌素类司他夫定
...色谱图。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰,胸腺嘧啶按外标法以峰面积计算,不得过0.5%,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍(0.1%),其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。时间(分钟...
抗病毒药硫酸吗啡缓释片
...解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算每片在不同时间的释放量。本品每片在1小时、2小时、3小时、4小时、5小时和6小时时的释放量分别为标示量的30%~45%、45%~65%、55%~75%、65%~85%、75%~9...
麻醉镇痛药石杉碱甲胶囊
...解并定量稀释制成每1ml中约含0.5μg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算每粒的溶出量,限度为标示量的75%,应符合规定。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:取本品20粒内容...
胆碱酯酶抑制剂玉屏风颗粒
...20μl,供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。本品每袋含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计。不得少于3.5mg。功能与主治:益气,固表,止汗。用于表虚不同,自汗恶风,面色㿠白,或体虚易感...
中成药盐酸洛非西定片
...与对照品溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法...
抗高血压药盐酸伪麻黄碱缓释片
...期内,其它单位不得仿制。的溶液,同法测定峰面积,按外标法以峰面积分别计算出每片在不同时间的释放量。本品每片在1小时、2小时和4小时的释放量应分别相应为标示量的30~55%、50~75%和70%以上,均应符合规定。其他应符...