中药指纹图谱
...药安全的大事。因此,中药的质量控制一直是中药研究和生产领域里的重要研究课题。建立科学、合理和可行的中药质量控制体系对中药事业的发展具有重要的意义。开展中药指纹图谱研究的必要性从中药的实质上讲,它们是完...
江苏省药品监督管理条例
...,制定本条例。第二条在本省行政区域内从事药品研制、生产(配制)、经营、使用和监督管理的单位和个人,应当遵守本条例。第三条县级以上地方人民政府应当将药品安全监督管理纳入政府工作考核目标,加强对本行政区域...
管理条例;法规文件正电子类放射性药品质量控制指导原则
...核素的药品。它一般由医疗机构或者正电子类放射性药品生产企业于临床使用前制备。发射正电子的放射性核素主要有两种来源:通过回旋加速器制备和发生器制备。本指导原则仅适用于回旋加速器制备的正电子类放射性药品的...
法规文件三聚氰胺快速检测试剂盒
...成有机含氮杂环化合物,含氮量很高(达66%),加之其生产工艺简单、成本很低,在采用凯氏定氮法测定粗蛋白时,可提高表观粗蛋白含量;不法生产商为了降低生产成本,提高经济效益,在原料奶及其它生产加工环节中非法...
食品安全2010年版药典一部附录XIV
...人民共和国药典》2010年版一部附录XIV制药用水水是药物生产中用量大、使用广的一种辅料,用于生产过程及药物制剂的制备。本版药典中所收载的制药用水,因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用...
2010年版药典附录GBZ/T 225—2010 用人单位职业病防治指南
...等技术要求。本标准适用于存在职业病危害的用人单位,生产或经营存在职业病危害的产品或原材料的用人单位,从事职业病危害作业的单位或机构等。2规范性引用文件:下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病医疗器械监督管理条例
...例。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与...
法规文件婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...grǔfěnshēngchǎnqǐyèjiāndūjiǎncháguīdìng《婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定》由国家食品药品监督管理总局于2013年11月27日国家食品药品监督管理总局公告2013年第44号《关于发布婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定的公告...
法规文件保健食品
...深得用中草药对人体保健和治病的精髓。保健食品的开发生产和服用与药品不同,尤其是以中草药为原料的保健食品。保健食品不可能具有象药品一样的治病的速效性,但要求它必须无毒。保健食品标签和说明书保健食品标签和...
微生态活菌制品总论
...病。微生态活菌制品必须由非致病的活细菌组成,无论在生产过程、制品贮存和使用期间均应保持稳定的活菌状态。它可由一株、多株或几种细菌制成单价或多价联合制剂。根据其不同的使用途径和方法可制备成片剂、胶囊剂、...
生物制品;微生态活菌制品;治疗类生物制品