-
心室辅助装置应用技术管理规范（试行）
...心脏大血管外科专用手术室。1.符合心脏大血管外科无菌操作条件。2.具备心脏大血管外科手术的基本设备，如麻醉机、体外循环机、监护仪等。3.有专用空气层流设施。（六）心血管造影室。1.符合放射防护及无菌操作条件。2....
公文；医疗技术管理规范 -
听觉医学
...砧骨和镫骨。通过它们将振动送到内耳中。内耳的耳蜗是主要的听觉器官，由前庭阶、鼓阶和位于中间的蜗管组成，是一封闭小室，当前庭阶起点处的卵圆窗内移时，鼓阶末端的圆窗（蜗窗）就向外凸出，声音的压力波就这样穿...
学科名 -
WS/T 545—2017 远程医疗信息系统技术规范
...25日前言：本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准主要起草单位：中日友好医院、郑州大学第一附属医院、国家卫生计生委统计信息中心、贵州省卫生信息中心、浙江数字医疗卫生技术研究院。本标准主要起草人:许树强、...
词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备 -
体外膜肺氧合（ECMO）技术临床应用管理规范
...义务，签署知情同意书。（四）遵守ECMO技术诊疗指南和操作规范，严格掌握ECMO技术的适应证和禁忌证，建立上机、撤机多学科病例讨论制度和标准化ECMO技术临床应用操作流程，由经医疗机构授权的医师按照标准化操作流程实施...
医疗机构管理；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；医疗技术管理规范 -
针灸学
...研究针灸，推动着国际针灸事业不断向前发展。针灸学的主要内容：针灸学的主要内容包括经络腧穴理论、刺灸操作方法、临床治疗学等部分。其中经络腧穴理论对针灸临床有根本性的指导意义，是针灸学的核心理论，贯穿于诊...
中医学；针灸学；书籍；学科名 -
第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...术审评工作，帮助审查人员增进对该类产品机理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解，方便审查人员在产品注册技术审评时把握基本的要求和尺度。此外，由于我国医疗器械法规框架仍在构建中，审查人员仍需密切关注相...
法规文件 -
基因迁移
...ānyí迁移或称移居（migration）是指具有某一基因频率群体的一部分，因某种原因移至基因频率不同的另一群体，并杂交定居，从而改变了群体的基因频率，这种影响也称迁移压力（migrationpressure）。迁移压力的增强可使某些基因...
-
医用X射线诊断设备（第三类）产品注册技术审查指导原则
...情况及产品变更情况记录（二）风险管理资料：本要求的主要参考和依据是2009年6月实施的医药行业标准YY/T0316-2008idtISO14971:2007《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》（下称医疗器械风险管理标准）。申报方应提供注册产品的...
法规文件 -
医疗机构临床决策支持系统应用管理规范（试行）
...行政部门和有关医疗机构推进和加强CDSS应用管理。二、主要内容：《规范》共分六章十七条，主要明确了以下内容。一是《规范》的适用范围、基本概念等。二是CDSS应满足的基本要求，包括临床知识来源应具有权威性并及时更...
词条；法规文件；医疗机构管理；管理规范 -
吻（缝）合器产品注册技术审查指导原则
...术时间。各种吻合器为达到“B”型缝钉的缝合，设计的主要部件有钉钻、组件、击发手柄，定位针，旋钮及标记尺等。为了切除吻合后多余组织，满足临床对吻合口及吻合效果的要求，还装备了各种刀具，如环形刀，推刀等。...
法规文件