关于医疗器械产品注册后说明书更改备案有关事项的公告
医疗器械注册后,说明书发生更改的,医疗器械生产企业或其委托单位应向医疗器械注册审批部门提出更改备案。现将有关事项公告如下: 一、本公告所指的医疗器械,为已注册的国产第三类医疗器械和进口医疗器械。 ...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于召开“一次性使用无菌注射器、注射针生产许可证实施细则”审订会的通知
...品监督管理局及单位: 为了做好一次性使用无菌医疗器械生产许可证审查换证工作,根据国务院《工业产品生产许可证试行条例》(国发(1984)54号)和国务院第276号令发布的《医疗器械监督管理条例》的有关规定,《一次...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于鼻腔导管等产品分类界定的通知
...药品监督管理局(药品监督管理局): 为适应对医疗器械监督管理工作需要,现将鼻腔导管等产品的分类界定通知如下: 一、鼻腔导管:软硅胶管。在鼻腔出血时,用注射器通过气阀给气囊注射消毒液,使之膨胀,从而...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规国情民生科学是制定法规的基础
——对药品和医疗器械相结合产品注册相关问题的几点看法 近日,国家食品药品监督管理局印发了《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》(以下简称《通知》),对含药类医疗器械注册管理问题做出了...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药关于印发《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》的通知
...省、自治区、直辖市药品监督管理局:为了规范境外医疗器械生产企业质量体系审查工作,经研究,我局制定了《境外医疗器械生产企业质量体系审查实施规定》,现予印发,自印发之日起施行。 国家药品监督管理局 二...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规高端医疗器械发展战略研讨会召开
10月30日,为期3天的中国工程院高端医疗器械发展战略研讨会在高新区召开,区党工委委员钮跃鸣出席开幕式。本次研讨会由中国工程院机械运载工程学部主办,苏州大学生物制造研究中心、苏州高新区联合承办,旨在推进中国...
医学教育;学术活动关于征求对股动脉止血压迫器等产品分类界定意见的函
...们的意见: 一、股动脉止血压迫器:拟作为II类医疗器械管理。 二、电热敷腰(肩):由人造革、纤维布及电热线串编制成,如具有减轻疼痛、活血化瘀或缓解病症的作用,拟作为II类医疗器械管理。 三、核酸分离...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规关于对药品医疗器械企事业单位自身网站加强监督管理的通知
...局:随着电子信息化水平的提高,相当一部分药品、医疗器械企事业单位创办了自身的网站。据不完全统计,全国有近千家网站对外提供药品、医疗器械信息服务,这些网站的开通运行,一方面促进了药品、医疗器械企事业单位...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规腹腔镜行胃底折叠术的护理
...,男39例,女33例,年龄38~72岁,平均55岁。采用腹腔镜器械1套、光源、传导系统、监视器、充气装置、冲洗设备、腹腔镜无菌敷料包、腹腔镜器械1套等。 1.2手术方法麻醉后将患者体位置换为膀胱截石位,术者站于患者两腿...
医源资料库;在线期刊;中华现代护理学杂志;2005年第2卷第22期手术室内镜感染的控制与管理
随着科学的进步,内镜器械的技术发展,人民健康意识的增强,内镜手术逐年升高。我院自2002年1月始对内镜手术采取了严格的预防感染措施,加强了内镜器械消毒,内镜室布置等各个环节的管理,确保手术病人的安全和手术顺...
医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2007年第8卷第1期