抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...物开发模式产生影响,因此申请人可以积极探索更为科学合理的研究方法,并及时寻求SFDA药品注册部门的建议。二、临床研究的总体考虑:抗肿瘤药物的临床研究过程通常分为Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验主要目...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...确定应有充分的依据;三是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床的有效性以及安全性;四是保证资源的可持续利用。天然药物研发和注册应遵循《药品注册管理办法》附件1的注册分类和相关要求。本技术要求围...
法规文件小耳畸形
...。3.是否施行改进听力的手术,需综合研究,统筹兼顾。用药原则1.一般情况下,用药以用药框限“A”、“B”为主;2.经济条件允许,或术后有严重感染时,用药可以包括用药框限“C”。辅助检查1.一般情况下,检查专案以...
小腿慢性溃疡
...:彻底切除溃疡及疤痕组织,创面采用皮片或皮瓣修复。用药原则1.一般情况下,用药以用药框限“A”、“B”为主;2.用“A”项抗菌素无效时,用药可以包括用药框限“C”或根据药敏试验选用有效抗生素。辅助检查1.一般...
国家卫生健康委办公厅关于加强医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理的通知
...和第一类精神药品(以下简称麻精药品)管理,保证临床合理需求,严防流入非法渠道,现提出以下工作要求:一、高度重视麻精药品管理工作:麻精药品是我国依法依规实行特殊管理的药品。麻精药品具有明显的两重性,一方...
法规文件;通告公告信迪利单抗
...不可手术切除的晚期或复发性鳞状细胞NSCLC的一线治疗。合理用药要点:1.本品采用静脉输注的方式给药,静脉输注的推荐剂量为200mg,每3周给药一次,直至疾病进展或产生不可耐受的毒性。静脉输注时间应在30~60分钟内。不得...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;呼吸系统肿瘤用药;消化系统肿瘤用药;血液肿瘤用药下肢皮肤撕脱伤
...用中厚皮片,有深部组织暴露者用皮瓣、肌瓣和肌皮瓣。用药原则1.一般情况下,用药以用药框限“A”、“B”为主;2.伤势重,面积大时,用药可以包括用药框限“A”、“B”、“C”。辅助检查1.一般情况下,检查专案以...
鼻小柱过短与缺损
...全缺损合并鼻中隔缺损者,宜用局部或远位元皮瓣修复。用药原则1.一般情况下,手术时用药以用药框限“A”、“B”为主;2.条件许可,病情需要时,用药可以包括用药框限“C”。辅助检查1.一般情况下,检查专案以检查框...
睑缘缺损
...下睑板部分缺损的修复:局部修复或局部推进皮瓣修复。用药原则1.一般情况下缺损手术修复时,用药以用药框限“A”、“B”为主;2.术后有其他感染并发症时,用药可以包括用药框限“C”中抗生素。辅助检查1.一般情况下...
痛风及高尿酸血症临床路径(2016年版)
...施后医疗服务的收费情况,科学测算相关疾病医疗费用,合理控制医疗费用,进一步减轻群众看病就医负担。三、推进临床路径管理与支付方式改革相结合通过临床路径合理测算单病种付费、按疾病相关诊断组付费(即DRGs付费...
临床路径;2016年版临床路径