化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则
...等研究提供合格的原料药,为质量研究提供信息,通过对工艺全过程的控制保证生产工艺的稳定、可行,为上市药品的生产提供符合要求的原料药。本指导原则旨在反映原料药制备研究的基本规律,并遵循该规律进行原料药的研...
法规文件平消片
...相同颜色的荧光斑点。检查:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠD)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以...
中成药;肿瘤辅助治疗药物;呼吸系统药物;呼吸系统中成药;药物消咳宁片
...0.5ml,即生成白色沉淀。检查:应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。含量测定:取品30片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸麻黄碱0.1g),置分液漏斗中,加水7ml使粉末均匀湿润;加氢氧化钠溶液(1→5)3ml,混匀,精...
中成药;中医学;方剂学;方剂定搐化风丸
...;气香,味甜、微苦。检查:应符合丸剂项下有关的各项规定(附录2页)。功能与主治:清热镇惊,散风化痰。用于小儿脏腑积热,关窍闭塞引起急热惊风,痰涎壅盛,昏睡,神志不清,牙关紧闭,四肢抽搐,颈项强直,二目直视...
中成药;中医学;方剂学;方剂金嗓利咽丸
...,显相同颜色的斑点。检查:应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠA)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以...
中成药;中医学;方剂学;方剂天丹通络片
...,显相同的蓝色斑点。检查:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠD)。含量测定:丹参酮ⅡA:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为...
中成药复方蛇胆川贝散
...逐渐显红色或紫红色。检查:应符合散剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。功能与主治:镇咳祛痰。用于风热咳嗽,久咳痰多。用法与用量:口服,一次1瓶,一日2次。规格:每瓶装1g贮藏:密封。
中成药;中医学;方剂学;方剂连蒲双清片
...相同颜色的荧光斑点。检查:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠD)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以...
中成药;中医学;方剂学;方剂复方珍珠暗疮片
...相同颜色的荧光斑点。检查:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠD)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以...
中成药;中医学;方剂学;方剂青娥丸
...在2小时内全部溶散外,其他应符合丸剂项下有关的各项规定(2010年版药典一部附录ⅠA)。含量测定:杜仲:照高效液相色谱法(2010年版药典一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂...
中医学;方剂;中成药