一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》GB/T14233.1-1998《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学试验方法》GB/T14233.2-2005《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法》GB/T15812.1-2005《非血管内导管第1...
法规文件新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案(试行第三版)
...一旦有标本泼洒,至少采用二级生物安全防护:包括佩戴医用防护口罩或N95口罩、乳胶手套,穿工作服外隔离衣,戴医用防护帽,并进行手卫生。酌情(如有喷溅风险,如人工开盖时)佩戴护目镜或防护面屏。3.佩戴和脱卸生物...
法规文件;新型冠状病毒感染的肺炎;新型冠状病毒;传染病诊断和治疗方案WS 531—2017 螺旋断层治疗装置质量控制检测规范
...国家卫生和计划生育委员会于2017年04月10日《关于发布〈医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范〉等8项卫生行业标准的通告》(国卫通〔2017〕2号)发布,自2017年10月01日起实施。发布通知:关于发布《医用常规X射线诊断设备...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;螺旋断层治疗装置;医疗设备质量控制检测规范中频电疗产品注册技术审查指导原则
...相关标准:1.GB/T191-2000包装储运图示标志;2.GB9706.1-1995医用电气设备第一部分:安全通用要求;3.GB/T14710-1993医用电气设备环境要求及试验方法;4.GB/T16886.1-2001医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验;5.GB/T16886.5-2003医疗器...
法规文件公共交通工具消毒操作技术指南
...(三)注意个人防护。:日常情况下,建议工作人员佩戴医用外科口罩(或其他更高级别的口罩)和手套;一次性使用手套不可重复使用,其他重复使用手套需每天清洗消毒,可流通蒸汽或煮沸消毒30min,或先用500mg/L的含氯消毒...
法规文件;通告公告;新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎医疗废物分类目录(2021年版)
...包装袋盛装。损伤性废物能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器。1.废弃的金属类锐器,如针头、缝合针、针灸针、探针、穿刺针、解剖刀、手术刀、手术锯、备皮刀、钢钉和导丝等;2.废弃的玻璃类锐器,如盖玻片、载玻片...
医疗机构管理;法规文件;医疗废物职业性黑变病
...过程中逸出的气体,橡胶雨衣、橡胶皮圈、胶鞋、胶片、胶带、胶管、内胎等。3、某些颜料、染料及其中间体,如戏剧油彩中的大红、朱红和橘色颜料、立索尔大红(1-磺酸-2-萘偶氮-2-萘酚)、银朱R(2-氯-4硝基苯偶氮-2...
疾病;皮肤性病科手术动力设备产品注册技术审查指导原则
.../T9217.1-2005硬质合金旋转锉第1部分通用技术条件GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T16886.3-2008医疗器械...
法规文件;手术GBZ/T 240.7—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第7部分:皮肤致敏试验
...2cm×2cm的区域,以2层纱布和1层玻璃纸覆盖,再以无刺激胶带封闭固定6h后,移去敷贴物,清除残留受试样品。6.4.1.3激发接触末次诱导2周后,即第28天,将0.2mL~0.4mL受试样品(最大无刺激浓度,建议为诱导浓度的1/2)敷贴于豚鼠...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;皮肤致敏麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...GPS)表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值GB/T9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生...
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