疫苗生产车间生物安全通用要求
...ngchǎnchējiānshēngwùānquántōngyòngyàoqiú基本信息:《疫苗生产车间生物安全通用要求》由国家卫生健康委办公厅、科技部办公厅、工业和信息化部办公厅、国家市场监管总局办公厅、国家药监局综合司于2020年6月18日《关于印发...
疫苗;生物安全;法规文件关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知
...luópiànjìdetōngzhī《关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知》由国家食品药品监督管理局于2011年9月23日国食药监办[2011]432号发布。关于停止生产销售使用盐酸克仑特罗片剂的通知:国食药监办[2011]432号各省、自治区、直...
一般药品审批
...载于三级药品标准中的药品所进行的审批。凡具有《药品生产企业许可证》和《营业执照》的企业单位,须按规定内容报地(市)卫生行政部门及药检所。经药品检验所检验合格后,由地、市卫生行政部门签署意见,转报省卫生...
2010年版药典二部附录XIX
...试验的产品,其处方与工艺应与大生产一致。药物制剂如片剂、胶囊剂,每批放大试验的规模,片剂至少应为10000片,胶囊剂至少应为10000粒。大体积包装的制剂如静脉输液等,每批放大规模的数量至少应为各项试验所需总量的10...
2010年版药典附录食用氢化油及其制品卫生管理办法
...及其加工制品:起酥油、代可可脂和人造奶油等。第三条生产车间应远离污染源,车间内有相应的更衣、防蝇、防尘和清洗、消毒等卫生设施。应不断改进加工工艺,采取管道化生产。生产加工过程中所用的工具、容器及各种设...
法规文件食品容器内壁涂料卫生管理办法
...内壁所使用的涂料以及食品容器的防粘涂料。第三条食品生产经营企业涂覆接触食品的容器时,必须按涂料生产单位所规定的原料、配方、涂覆及处理工艺使用,不得任意改动。第四条所用的涂料和助剂,必须是食品容器内壁涂...
法规文件重组人干扰素α2b凝胶
...成。含适宜稳定剂、防腐剂,不含抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1.1名称及来源:重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品GBZ/T 210.2—2008 职业卫生标准制定指南 第2部分:工作场所粉尘职业接触限值
...、不溶或难溶(于水和肺组织液)的、致肺纤维化为主的生产性粉尘的职业接触限值的制定。2规范性引用文件:下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生GBZ/T 189.7—2007 工作场所物理因素测量 第7部分:高温
...布、作业方式等一般情况,绘制简图。3.1.3工作流程包括生产工艺、加热温度和时间、生产方式等。3.1.4工作人员的数量、工作路线、在工作地点停留时间、频度及持续时间等。3.2测量:3.2.1测量前应按照仪器使用说明书进行校正...
中华人民共和国国家职业卫生标准;工作场所物理因素测量急性非静脉曲张性上消化道出血
...程,之后标准剂量40mg静脉输注,2次/d,3~5d质子泵抑制剂片剂口服标准剂量质子泵抑制剂,1次/d,疗程4~8周至溃疡愈合上消化道出血低危ForrestIIc-III质子泵抑制剂注射剂出血发生后尽早应用标准剂量40mgd静脉输注,2次/d质子泵抑制...
消化科;消化系统疾病;疾病