多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年6月18日食药监办械函[2009]231号发布。多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术...
法规文件推进药品价格改革的意见
...健康发展,满足人民群众不断增长的医疗卫生需求,减轻患者不合理的医药费用负担,具有重要意义。为加快推进药品价格改革,经国务院同意,现提出以下意见:一、总体要求:深入贯彻落实党的十八大和十八届二中、三中、...
农村贫困人口大病专项救治工作方案
...定点医院。各省级卫生计生行政部门要会同民政部门按照保证质量、方便患者、管理规范的原则,确定各个病种的医疗救治定点医院。为方便患者就诊,定点医院原则上设置在县级医院。对于县级医院不具备诊疗条件的,可以设...
公文;工作方案乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...料的验证报告。若原材料外购,应具有固定的供货渠道以保证产品质量,提供原料供货方名录、相关资质证书及购销合同与发票。若硅橡胶、硅凝胶等材料为自行合成,应阐述材料生产过程中的质量控制标准并论证其可靠性,同...
法规文件台湾服务提供者在大陆设立独资医院管理暂行办法
...台资独资医院坚持逐步开放、风险可控的原则,依法保护患者和台湾服务提供者双方的合法权益。第五条台湾服务提供者在大陆设立台资独资医院,可自主选择经营性质为营利性或非营利性。第六条台资独资医院必须遵守大陆有...
法规文件心室辅助装置应用技术管理规范(试行)
...(试行)为规范心室辅助装置应用技术审核和临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用心室辅助装置应用技术进行技术审核的依据,是医疗机构及其医师开展心室辅助装...
公文;医疗技术管理规范急性应激反应临床路径(2017年版)
...理□安全检查□床边查房、床旁交接班□执行治疗方案□保证入量□清洁卫生□睡眠护理□心理护理□护理量表□评估病情变化□观察睡眠和进食情况□观察患者安全和治疗情况□观察治疗效果和药物不良反应□修改护理计划□...
临床路径;2017年版临床路径;精神科临床路径第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...容;④试验过程的总体设计应满足对照和随机化的要求,保证样本(受试人群)具有代表性,即用最少的样本得出较为可靠的结果和结论,同时应遵循分组随机化的原则;⑤制订客观、公认的评价标准,以合理判定产品的临床试...
法规文件医疗机构消防安全管理九项规定
...注重对新职工和转岗职工进行岗前消防知识培训,对住院患者和陪护人员及时开展消防安全提示。病房要配备适量的防烟面罩、应急灯等应急装备。(四)结合老、弱、病、残、孕、幼的认知和行动特点,制定针对性强的灭火和...
部门规章高值医用耗材集中采购工作规范(试行)
...当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则,保证医用耗材生产经营企业平等参与,禁止任何形式的地方保护。第六条集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补工作期限不得超过一年。第七条依照本规范需要进...
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