第一批全国婴幼儿照护服务示范城市
...南宁市、柳州市重庆市:万州区四川省:成都市、眉山市云南省:保山市陕西省:西安市青海省:西宁市新疆维吾尔自治区:克拉玛依市
词条;医疗机构管理药品管理法
...立了10个省级药品不良反应监测中心,有的省还设立了地市级药品不良反应监测中心。本条第一款阐明:1.药品不良反应报告制度的实施主体是药品生产企业、经营企业和医疗机构,报告药品不良反应是上述单位的法定义务。因...
部门规章;法规文件中华人民共和国药品管理法
...立了10个省级药品不良反应监测中心,有的省还设立了地市级药品不良反应监测中心。本条第一款阐明:1.药品不良反应报告制度的实施主体是药品生产企业、经营企业和医疗机构,报告药品不良反应是上述单位的法定义务。因...
部门规章医疗器械分类规则
...或者定量测定进出人体的能量或物质的医疗器械,其测量结果需要精确定量,并且该结果的准确性会对患者的健康和安全产生明显影响。(十七)慢性创面各种原因形成的长期不愈合创面,如静脉性溃疡、动脉性溃疡、糖尿病性...
部门规章;医疗器械2010年版药典二部附录Ⅱ
...用统一的设计方案、统一的方法和统一的记录格式,标定结果应经统计学处理(需要至少5次独立的有效结果)。国家药品标准物质的标定结果一般采用各参加单位标定结果的均值表示。国家药品标准物质的标定包括定性鉴别、...
2010年版药典附录WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理
...4.3.10档案管理制度应包括下列内容:a)管理类资料应包括采购申请、评估论证及审批文件,采购文件,产品资质文件,验收记录,培训记录,以及处置(转移、报废)评估及审批报告。b)技术类资料应包括产品检验报告及合格证...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;妇产科;医疗设备磁疗产品注册技术审查指导原则
...版本。(六)产品的预期用途:预期用途应根据临床试验结果确定,一般包括临床适应症和治疗作用。例如,该产品对骨关节病慢性疼痛具有缓解作用。(七)产品的主要风险:磁疗产品在进行风险分析时应符合YY/T0316-2008《医...
法规文件WS/T 651—2019 医用低温蒸汽甲醛灭菌指示物评价要求
...颜色维持在一定水平不再变化,检测指示物的性能,记录结果。A.2.6同批次化学指示物每次试验测试不少于10个,试验不少于3次。附录B(规范性附录)生物指示物活菌数测定:B.1每批次生物指示物至少检测4个染菌载体。B.2取含...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌卫生部 国家中医药管理局关于加强卫生信息化建设的指导意见
...合等现有信息系统,整合功能,共享信息。建设区域(地市级)卫生信息平台,与上级信息平台互联互通,实现区域内公共卫生、医疗服务、医疗保障、药品供应保障和综合管理等应用系统互联互通和信息共享,以及与其他相关...
法规文件儿童2019-nCoV病毒感染/肺炎的诊断与防治建议
...件情况下先行容量状况评估或容量反应性试验,根据评估结果行容量复苏;若无条件评估时可先予生理盐水20ml/kg,如果休克不改善或加重,应尽早使用心血管活性药物。若存在ARDS,应在保证组织灌注前提下,严格液体管理,维...
新型冠状病毒;新型冠状病毒肺炎