超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。本指导原则是在现行法规和标准体系以及当前认知水平下制订的,由于我国医疗器械法规框架仍在构建...
法规文件GB/T 31720—2015 病媒生物抗药性治理 总则
...的抗性机制应不同;b)混用杀虫药剂各组分应有不同的毒理机制或作用方式;c)各单剂的残效期应近似相等,否则,应选用残效期短的杀虫药剂;d)混用时应该在新杀虫药剂应用初期就开始。4.2.2杀虫药剂轮换使用:4.2.2.1选择...
中华人民共和国国家标准;卫生标准医疗器械临床试验规定
...床试验报告附件1:世界医学大会赫尔辛基宣言人体医学研究的伦理准则通过:第18届世界医学大会,赫尔辛基,芬兰,1964年6月修订:第29届世界医学大会,东京,日本,1975年10月第35届世界医学大会,威尼斯,意大利,1983年10...
法规文件甲磺酸多沙唑嗪
...多沙唑嗪(Doxzosin)等治疗良性前列腺增生。药理毒理:多沙唑嗪片是长效a1-受体阻滞剂。本品选择性作用于节后a1-肾上腺素受体,使周围血管扩张,周围血管阻力降低而降低血压,对心排出量影响不大。与其他的a1-...
戒毒药品管理办法
...状的戒毒治疗辅助药品。第三条国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用。第四条国家鼓励发展传统医药,发挥其在戒毒与康复治疗中的作用。第五条国家药品监督管理局主管全国戒毒药品的监督管理工作。第二章戒毒...
法规文件赛瑞特
...别名:司坦夫定,赛瑞特,司他夫定外文名:Zerit,Strvudine,d4T药理毒理:司坦夫定是人工合成的胸苷类似物,对体外人类细胞中人类免疫缺陷病毒(HIV)的复制有抑制作用。适应证:司坦夫定与其它抗病毒药物联合使用,用于治疗Ⅰ型H...
中药中毒
...复杂,很多药名近似或外形相似的药物却有着截然不同的药理作用和毒性反应。如把广豆根和北豆根混淆;把商陆误用为人参等。中西药配伍不当:如含朱砂的中成药和碘化物或溴化物同用,生成有毒的溴化汞或碘化汞引起中毒...
中药中毒治疗脂代谢紊乱药物临床研究指导原则
...因为安慰剂对照不再适用于该领域的大型研究。应当根据药理学分类、调脂效应类型和适应症选择合适的对照,对照药的疗效和安全性应该经过自身的临床试验进行确认,并具备同种适应症。在同一种类药物内进行比较时,应注...
法规文件司坦夫定
...别名:司坦夫定,赛瑞特,司他夫定外文名:Zerit,Strvudine,d4T药理毒理:司坦夫定是人工合成的胸苷类似物,对体外人类细胞中人类免疫缺陷病毒(HIV)的复制有抑制作用。适应证:司坦夫定与其它抗病毒药物联合使用,用于治疗Ⅰ型H...
化学药物杂质研究的技术指导原则
...由于药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系。例如,青霉素等抗生素中的多聚物等高分子杂质是引起过敏的主要原因。所以规范地进行杂质的研究,并将其控...
法规文件