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WS/T 503—2017 临床微生物实验室血培养操作规范
...息：ICS11.020C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T503—2017《临床微生物实验室血培养操作规范（Operatingproceduresofbloodcultureforclinicalmicrobiologylaboratory）由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2017年9月6日《关于发布〈酶学参考实...
词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查 -
凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...度试验、插头连接设备连接阻抗（如有）。（九）产品的临床要求：1.符合《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第16号）附件12规定，执行国家标准、行业标准的凝血分析仪产品，国内市场上有同类型产品，不...
法规文件 -
膀胱癌临床路径（2016版）
...bǎngguāngáilínchuánglùjìng（2016bǎn）基本信息：《膀胱癌临床路径（2016版）》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》（国卫办医函〔2016〕1315号）印发。发布通知：国...
临床路径；2016年版临床路径 -
缺血性肠病临床路径（2016年版）
...ìnglínchuánglùjìng（2016niánbǎn）基本信息：《缺血性肠病临床路径（2016年版）》由国家卫生计生委办公厅于2016年12月2日《国家卫生计生委办公厅关于实施有关病种临床路径的通知》（国卫办医函〔2016〕1315号）印发。发布通知...
临床路径；2016年版临床路径 -
药品注册管理办法
...），制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依...
法规文件 -
药品管理法
...生条件。第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医...
部门规章；法规文件 -
国家传染病医学中心设置标准
...共卫生事件救治的能力和经验。承担全国传染病救治有关临床、教学、科研、公共卫生服务等方面的技术指导，引领和推动国家传染病医学发展。国家传染病医学中心应当满足以下基本条件：（一）传染病中心形成统筹管理模式...
医疗机构管理；疾病预防控制 -
中华人民共和国药品管理法
...生条件。第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医...
部门规章 -
中药鉴定
...之首，直接关系到中药各项研究工作结论的正确与错误，临床疗效的好坏，经济效益的获得与损失等；另一方面又必须看到其艰巨性。因为，我国中药使用的历史悠久，品种繁多，地区习用品各异，类似品、代用品、民间用药不...
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接触镜护理产品注册技术审查指导原则
...明各组分的安全性、有效性，如组分特征数据和/或用于临床试验产品批次的有关分析结果，材料安全性数据表等。如果组成成分符合中华人民共和国药典,或医疗器械国家标准和行业标准的规定，应有相应说明。如果组成成分包...
法规文件