散发性呆小病
...:内分泌科疾病概述:克汀病是由于甲状腺分泌甲状腺素不足而引起的全身性疾病,又称呆小病。顾名思义,病人不仅身材矮小,而且智力发育差。呆小病分为地方性呆小病和散发性呆小病两种。前者是母亲在怀孕期间缺碘所致...
疾病;内分泌科多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器...
法规文件血浆凝血因子
...,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原...
西司他丁
...型:西司他丁与亚胺培南组成复合制剂。其剂型目前记述不明确。西司他丁的药理作用:西司他丁是一种脱氢肽酶Ⅰ抑制剂,为人工合成。脱氢肽酶Ⅰ存在于肾小管的刷缘,当亚胺培南进入肾小管时,即被该酶代谢而失去抗微生...
抗生素类;药物;其他β内酰胺类抗生素深静脉血栓形成
...高压、肢体肿胀、疼痛及浅静脉扩张等临床症状,可造成不同程度的慢性深静脉功能不全,严重时可致残。深静脉血栓形成,又称血栓性深静脉炎,是临床上常见的血管外科疾病。患病后易造成肢体病残,严重者可危及患者生命...
疾病;普通外科因子Ⅸ复合物
...,并经病毒去除和灭活处理、冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原...
住院严重急性呼吸道感染病例哨点监测方案(2011年版)
...点医院及科室设置。:1.监测哨点医院设置。考虑到我国不同区域气候特征、流感流行特点、监测哨点的地域代表性和既往工作质量等因素,经与北京、黑龙江、浙江、福建、山东、湖南、广东、四川、云南、甘肃等省市协商,...
监测方案消化内镜诊疗技术管理规范(2013年版)
...下要求:1.二级及以上医院,开展消化系统疾病诊疗工作不少于10年,同时具有消化内科和普通外科或具备与从事消化内镜诊疗相适应的临床科室,近5年累计完成消化内镜诊疗病例不少于5000例,其中,累计完成按照四级手术管理...
法规文件;管理规范失认症
...shīrènzhèng英文:agnosia概述:失认症是指在没有感官功能不全、智力衰退、意识不清、注意力不集中的情况下,不能通过器官认识身体部位和熟悉物体的临床症状。包括视觉、听觉、触觉和身体部位的认识能力缺失。病因病理病...
疾病电动手术台产品注册技术审查指导原则
...关技术的最新进展,考虑产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器...
法规文件;手术