全球打响原料药供应链保卫战
随着全球原料药和制剂制造的增长,为确保所有进入药品供应链的产品必须满足必要的安全和质量要求,监管机构对药企施加越来越大的压力。事实上,制药行业一些突发事件所引起的恶果,已引起了公众社会的广泛注意,有必...
医药经济;生物技术;技术要闻药物注册门槛再提高仿制药迎来“淘汰赛”
药品注册核查风暴仍在发酵。12月25日,国家食品药品监督管理总局在官网披露,总局局长毕井泉在近日召开的药物临床试验数据核查工作座谈会上表示,要加快推进药品上市许可持有人制度和仿制药一致性评价工作,重建药品...
医药经济;生物技术;技术要闻上饶市肿瘤医院处方质量调查与分析
...果抽取的处方中抗菌药物的处方率、注射剂处方率、麻醉药品和一类精神药品处方率及平均处方用药品种数分别为40.32%、30.26%、26.96%、3.65种,不合格处方2740张(占7.13%),主要表现为给药途径不当、剂量不合理、书写不规范等。结...
医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2011年第9卷第2期关于公布2000年进口药品口岸药检不合格药品名单及有关事项的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据中国药品生物制品检定所对各口岸药品检验所2000年进口药品口岸药品检验不合格品种的报告,国家药品监督管理局现将2000年各口岸药品检验所对进口药品口岸药检不合格品种予以公...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规关于印发《进口药材抽样规定》等文件的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各口岸、边境口岸食品药品监督管理局,各口岸药品检验所,各边境口岸所在地省级药品检验所: 为配合实施《进口药材管理办法(试行)》(国家食品药品...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规药品质量管理技术
...全国医药职业技术教育研究会组织编写。本教材主要介绍药品在研制、生产、经营、使用过程中药品质量保证措施和实施办法,为从事药品研制、生产、经营、使用等实际工作奠定基础。具有较强的科学性、实用性和先进性。教...
医源资料库;医源书店;药学关于盐酸萘替芬乳膏等34种药品转换为非处方药的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规微机在医院药学工作中的重要意义
...最佳安全、合理用药方案提供药物配伍变化、不良反应、药品相互作用等信息,为临床安全合理用药提供帮助。 1医院药品供应量大且品种复杂。大批量药品流通,为其供应、保管、记帐等带来非常繁重的工作量,传统手工...
合作平台;在线期刊;中华医学实践杂志;2005年第4卷第7期;医院管理药品经营技术标准
...器械、中药饮片加工等经营技术标准,共730多项。对加强药品经营管理,加快药品经营企业GSP认证步伐,尽快与国际接轨、具有重要意义。可供药品经营相关企业及从业人员参考。目录:一、药品部分1.药品验收验发标准Q3/HYY01...
医源资料库;医源书店;药学关于加强碳[14C]-尿素呼气试验药盒管理的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门: 碳[14C]-尿素呼气试验药盒的功能是用于胃幽门螺旋杆菌感染的无创伤性诊断。我局已于1998年7月批准碳[14C]-尿素呼气试验药盒在指定的临床基地进行...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规