国家药监局对抗抑郁药等四种药物提出警示
截至6月30日,2008年上半年,国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应/事件报告表165028例,其中新的、严重的不良反应报告11179例,占总体报告数量的13.5%。与此同时,已收到可疑医疗器械不良事件报告5835份,是去年同期...
药品天地;专业药学;药品不良反应深圳新增76个药品不良反应监测点从药店中遴选
...讯】(记者赵鸿飞通讯员刘小瑜唐越)记者昨天从市食品药品监督管理局获悉:市药品医疗器械评价中心日前向76家药店颁发了“深圳市药品不良反应零售药店监测点”的牌匾,至此,我市共有96家零售药店不良反应测点。...
药品天地;专业药学;药品不良反应去年药品不良反应报告逾120万份近6成源于注射剂
国家食品药品监管局昨天发布2012年药品不良反应监测年度报告,全年共收到药品不良反应/事件报告120万余份,其中56.7%的不良反应是因患者使用的注射剂;24万份严重药品不良反应报告中,注射剂更是占到77.6%。此外,上述药品...
药品天地;专业药学;药品不良反应去年药品不良反应报告逾120万份6成源于注射剂
国家食品药品监管局昨天发布2012年药品不良反应监测年度报告,全年共收到药品不良反应/事件报告120万余份,其中56.7%的不良反应是因患者使用的注射剂;24万份严重药品不良反应报告中,注射剂更是占到77.6%。此外,上述药品...
药品天地;专业药学;药品不良反应药品研发将发生革命性变化?
...能会为此付出沉重的代价。最需要进行彻底变革的环节是药品的研发过程。目前,药品研发工作集中在8到10个国家,每种药品的研发成本在10亿欧元左右。许多药品还没有投入市场就宣告失败。报告认为,这一研发体系将逐渐被...
药品天地;专业药学;药学研究《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求
...类1~8的品种为新药,注册分类9的品种为已有国家标准的药品。 1、“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂”是指国家药品标准中未收载的从植物、动物、矿物等物质中提取得到的天然...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规抗生素中药引发不良反应多
记者昨日从市药品不良反应监测中心获悉,去年天津市共报告药品不良反应2323例,比2005年增加了2.56倍,每百万人口平均报告227例。市药品不良反应监测中心主任宋立刚表示,抗生素、中药引起的不良反应仍然位居不良反应报告...
药品天地;专业药学;药品不良反应关于公布第一批国家药品GMP认证检查员名单的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的有关规定,为做好《药品生产质量管理规范》认证检查员库的建立工作,我局对各省、自治区、直辖市药品监督管理局推荐并参加过国家...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规安全用药:一个都不能少
...调查,发现87%的受访者曾有过自我药疗的经历,69%看不懂药品说明书,36%在自我药疗时出现过失误,其中26%表示因此耽误了治疗。“药品能够解除病痛、挽救生命,但如果运用不合理,也会带来新的疾病,甚至危及生命安全。”...
医药经济;生物技术;技术要闻从上半年药品申报看研发方向与路径
2015年上半年的药品申报与往年并没有太大的波动,但从中却透露出了药物研发的方向和路径,而且在频频出台的药品审批政策之下,未来或将出现变局。申报受环境影响暂不明显根据中国医药工业信息中心最新统计数据显示,20...
医药经济;生物技术;技术要闻