医疗器械生产质量管理规范(试行)
...求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。确认可采用临床评价或性能评价。进行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。第二十三条生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和...
法规文件天然药物新药研究技术要求
...然药物的研发应关注以下几点:一是以现代医药理论指导临床试验方案设计与评价;二是活性成份的确定应有充分的依据;三是应有充分的试验数据说明处方合理性、非临床和临床的有效性以及安全性;四是保证资源的可持续利...
法规文件血管性认知障碍诊疗规范(2020年版)
...出血或递质环路损害是血管性认知障碍发生的根本原因。临床表现除与病变类型、病灶部位有关外,病灶的大小、数量、时间、次数等时间空间叠加效应和各种相关的社会心理因素也参与了疾病的发生与发展。但是目前尚无法确...
词条;精神障碍;器质性精神障碍;诊疗规范黄毛耳草
...者黄毛耳草增加一两。忌食姜、葱、蒜等。(江西《草药手册》)⑥治痢疾,肠炎:鲜腹泻草二两(干品一两),洗净,加水浓煎,去渣,取药液,赤痢加白糖,白痢加红糖冲服。一天分两次服。(《中草医药经验交流》)⑦治中暑吐泻...
中医学;中药学;中药材蔊菜
...节炎;水肿。9.《福建中草药》:疏风透表,理气和胃。临床应用:治疗慢性气管炎:用从蔊菜中提取的有效成分蔊菜素(Rorifone)内服,每日200-300mg,10天治疗100例,20天治疗98例。前者有效率为80%,临床控制率为4%,显效率为21%;...
中医学;中药学;中药材蛇地钱
...本草》《中药大辞典》:蛇地钱:出处:出自江西《草药手册》拼音名:ShéDìQián英文名:liverwort别名:地皮斑、石皮斑、云斑、一团云、小叶蛇地钱、蛇皮苔来源:药材基源:为蛇苔科植物蛇苔、小蛇苔的叶状体。拉丁植物动...
中医学;中药学;中药材遏制微生物耐药国家行动计划(2022-2025年)
...仪器设备和试剂5-10项。(九)初步建立适合我国实际的临床抗微生物药物敏感性折点标准体系。三、主要任务:(一)坚持预防为主,降低感染发生率。:1.加强医疗机构内感染预防与控制。将医疗机构感染防控与抗微生物药物...
词条;法规文件药品说明书
...良反应】、【禁忌】、【注意事项】、【相互作用】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】等内容是由众多药物学家、药理学家、药化专家、医生等专业技术人员通过一系列符合法规、标准和原则的药理学、毒理学、...
药品说明书天门冬
...药》)⑨催乳:天冬二两。炖肉服。(《云南中草药》)临床应用:①沧疗乳房肿瘤对一般良性乳房肿瘤,尤其是乳房小叶增生,不论肿块大小,奏效迅速,大多数可获治愈。52例乳腺小叶增生和纤维腺瘤患者,治疗后30例临床...
中医学;中药学;中药材区域新型冠状病毒核酸检测组织实施指南(第三版)
...强检测质控。:核酸检测督导组建立蹲点督导机制,组织临床检验专家对各检测机构进行点对点蹲点督导。实验室性能验证、室内质控、室间质评等按照《医疗机构新型冠状病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》相关要求执行...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制